阿達(dá)木單抗治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性

　　阿達(dá)木單抗（修美樂）是一種全人源單克隆抗體,可靶向作用于自身免疫疾病發(fā)病機(jī)制中起重要作用的促炎細(xì)胞因子——人腫瘤壞死因子(TNF-α)。美國(guó)和歐盟已批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗用于治療中到重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、中到重度克羅恩病、中到重度斑塊型銀屑病和中到重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等6個(gè)適應(yīng)證。目前關(guān)于阿達(dá)木單抗（修美樂）的臨床研究較少，因此，本文旨在探討阿達(dá)木單抗治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性。

　　目的：評(píng)價(jià)腫瘤壞死因子α拮抗劑阿達(dá)木單抗短期治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床療效及安全性,同時(shí)檢測(cè)治療前后類風(fēng)濕因子（RF）和抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（抗CCP抗體）滴度的變化,為RA療效評(píng)估尋找新的指標(biāo)。

　　方法：隨機(jī)雙盲平行試驗(yàn),納入40例活動(dòng)性RA患者,按2∶2∶1的比例被隨機(jī)分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M,試驗(yàn)組分為80 mg阿達(dá)木單抗＋甲氨喋呤（MTX）、40 mg阿達(dá)木單抗＋MTX兩組,對(duì)照組為安慰劑＋MTX。受試者隔周接受皮下注射阿達(dá)木單抗或同等體積的安慰劑,并在試驗(yàn)第0,2,4,8,12周隨訪,評(píng)價(jià)療效及不良事件收集。療效采用ACR核心標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。次要療效指標(biāo)包括壓痛和腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、晨僵時(shí)間、疼痛視覺模擬評(píng)分（VAS評(píng)分）、健康評(píng)估問卷（HAQ）和CRP。基線時(shí)及12周治療結(jié)束后檢測(cè)RF、抗CCP抗體。

　　結(jié)果：試驗(yàn)組32例,對(duì)照組8例。12周后試驗(yàn)組患者ACR20、ACR50和ACR70緩解的比例都顯著高于對(duì)照組（P〈0.01）；試驗(yàn)組患者關(guān)節(jié)觸痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵持續(xù)時(shí)間、疼痛VAS評(píng)分及健康狀況問卷（HAQ）、CRP等次要療效指標(biāo)均較基線時(shí)水平明顯降低（P〈0.05）；試驗(yàn)組RF血清滴度和抗CCP抗體均較基線時(shí)水平顯著降低（P〈0.05）,而對(duì)照組沒有觀察到RF和CCP抗體滴度的顯著改變。總體上來說阿達(dá)木單抗不良反應(yīng)輕微,耐受性較好。

　　結(jié)論：阿達(dá)木單抗＋MTX治療RA的療效明顯優(yōu)于單用MTX組,能迅速改善各項(xiàng)癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室炎性指標(biāo)。RF和抗CCP抗體滴度的檢測(cè)對(duì)監(jiān)測(cè)TNF-α拮抗劑治療的RA患者臨床進(jìn)程及療效是有用的指標(biāo)。

　　修美樂（Humira），即阿達(dá)木單抗（Adalimumab），阿達(dá)木單抗是美國(guó)雅培公司研發(fā)的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體藥（生物制劑）。想了解更多阿達(dá)木單抗（修美樂）價(jià)格、修美樂療效、修美樂哪里購(gòu)買等等，您可撥打的全國(guó)免費(fèi)藥師服務(wù)熱線，我們將有專業(yè)的藥師指導(dǎo)你用藥。

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