【
維思通適應(yīng)癥】
1.用于治療急性和慢性
精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。
【
維思通注意事項(xiàng)】
1.
老年癡呆患者
1.1總死亡率
對(duì)包括維思通在內(nèi)的幾個(gè)非典型抗精神病藥進(jìn)行的17項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)匯總分析結(jié)果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對(duì)此類人群用維思通進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,維思通組
和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67~100歲之間)。
1.2與呋塞米合用
在對(duì)老年癡呆患者用維思通進(jìn)行的安慰劑對(duì)照研究中,
利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨(dú)使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在4項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的2項(xiàng)觀察到了合用呋塞米和維思通的患者死亡率增加的現(xiàn)象。
盡管尚未找到明確的病理生理學(xué)機(jī)制來解釋這一現(xiàn)象,并且患者的死亡原因也不相同,但對(duì)老年患者合并給利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中,并未出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。由于脫水是老年癡呆患者很重要的致死因素,所以應(yīng)盡量避免脫水的發(fā)生。
2.腦血管意外(CAE)
在對(duì)老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73-97歲)進(jìn)行的安慰劑對(duì)照研究中,觀察到利培酮組包括死亡在內(nèi)的腦血管方面不良事件(腦血管意外和短暫性腦缺血發(fā)作)的發(fā)生率較安慰劑組高。
3.對(duì)α受體的阻斷活性
由于維思通具有對(duì)α受體的阻斷作用,可能會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓,尤其是在治療初期的劑量調(diào)整階段。對(duì)于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、血容量降低或腦血管疾病)應(yīng)慎用維思通,劑量應(yīng)按推薦劑量逐漸增加(見用法用量),如發(fā)生血壓過低現(xiàn)象,應(yīng)考慮減少劑量。
4.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙/錐體外系癥狀(TD/EPS)
同其它所有具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,維思通也可能引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,其特征為有節(jié)律的非自主運(yùn)動(dòng),主要見于舌及面部。有報(bào)告表明,錐體外系癥狀的發(fā)生是遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)因素,而與其它傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,維思通較少引起錐體外系癥狀,因此與傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,維思通引發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的風(fēng)險(xiǎn)較低。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀,應(yīng)考慮停用所有的抗精神病藥。
5.抗精神病藥的惡性綜合征(NMS)
已有報(bào)告指出,服用傳統(tǒng)的抗精神病藥可能會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)障礙和血清肌酸磷酸激酶水平升高,還可能出現(xiàn)肌紅蛋白尿癥(橫紋肌溶解癥)和急性腎衰。此時(shí)應(yīng)停用包括維思通在內(nèi)的所有抗精神病藥物。
對(duì)于路易氏小體性癡呆或帕金森氏病患者,在處方抗精神病藥(包括維思通)時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊,這類藥物可能增加惡性綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)以上人群對(duì)抗精神病藥物的敏感度增加,除出現(xiàn)錐體外系癥狀外還會(huì)出現(xiàn)混亂、遲鈍、體位不穩(wěn)而經(jīng)常跌倒。
6.高血糖
罕見高血糖及原有
糖尿病加重的報(bào)告。糖尿病患者及糖尿病高危人群服用維思通時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測(cè)。
7.其它
傳統(tǒng)的抗精神病藥會(huì)減低
癲癇的發(fā)作閾值,故癲癇患者應(yīng)慎用維思通。
服用維思通的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,因?yàn)榫S思通可能引起體重增加。
對(duì)于老年患者、肝功能損害患者、腎功能損害患者或老年癡呆患者推薦的特殊劑量,參見[老年用藥]和[用法用量]部分。
維思通對(duì)需要警覺性的活動(dòng)有所影響。因此,在了解到患者對(duì)維思通的敏感性前,建議患者在治療期間不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。
請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【
維思通禁忌】
已知對(duì)維思通過敏的患者禁用。
【
維思通性狀】
1mg利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色;
2mg利培酮片為淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。
【
維思通有效期】
36個(gè)月
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維思通批準(zhǔn)文號(hào)】
1mg:國藥準(zhǔn)字H20010309
2mg:國藥準(zhǔn)字H20010310
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維思通生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西安楊森制藥有限公司