派羅欣專題 >> 拉米夫定+/-長(zhǎng)效干擾素alfa-2a(PEGASYS®)對(duì)病毒的顯著抑制并不能改善HBeAg持久血清轉(zhuǎn)陰率：大規(guī)模多國(guó)研究的結(jié)果
拉米夫定+/-長(zhǎng)效干擾素alfa-2a(PEGASYS®)對(duì)病毒的顯著抑制并不能改善HBeAg持久血清轉(zhuǎn)陰率：大規(guī)模多國(guó)研究的結(jié)果
- 來(lái)源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2005-7-20 11:37:00
拉米夫定+/-長(zhǎng)效干擾素alfa-2a(PEGASYS®)對(duì)病毒的顯著抑制并不能改善HBeAg持久血清轉(zhuǎn)陰率：大規(guī)模多國(guó)研究的結(jié)果
Fried MW, Lau GKK, Piratvisuth T, Luo K-X, Chow WC, Paik SW, Chang WY, Flisiak R, Pluck N, Berg T. greater viral suppression with ramivudine +/- peginterferon alfa-2a (Pegasys®) does not translate into improved rates of sustained HBeAg seroconversion: results from a large, multinational study
背景：目前尚不清楚是否需要將HBV-DNA降至什么水平才能使血清HBeAg轉(zhuǎn)陰。而且為得到持久轉(zhuǎn)陰需要在血清HBeAg轉(zhuǎn)陰之前和之后持續(xù)抑制HBV-DNA的最佳時(shí)間也不明確。
目的：評(píng)價(jià)治療HBeAg陽(yáng)性慢性HBV感染中病毒抑制與血清HBeAg轉(zhuǎn)陰和YMDD突變的關(guān)系。大規(guī)模多國(guó)隨機(jī)化試驗(yàn)研究，對(duì)象為單獨(dú)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a(PEGASYS®)、長(zhǎng)效干擾素＋拉米夫定和單獨(dú)拉米夫定治療HBeAg陽(yáng)性慢性HBV感染的病例。
方法：評(píng)估隨訪24周時(shí)(治療開(kāi)始后第72周)接受長(zhǎng)效干擾素alfa-2a(180μg/周)＋安慰劑、長(zhǎng)效干擾素alfa-2a＋拉米夫定 (100mg/天)或拉米夫定治療48周的HBeAg陽(yáng)性的CHB病例(n=814，1:1:1)。COBAS-AMPLICOR HBV MONITOR®法檢測(cè)HBV-DNA，INNO-LiPA HBV DR assay法檢測(cè)YMDD突變。
結(jié)果：治療結(jié)束時(shí)的HBV-DNA反應(yīng)，YMDD突變的發(fā)生和持久性血清HBeAg轉(zhuǎn)陰的關(guān)系見(jiàn)表。
結(jié)論：長(zhǎng)效干擾素alfa-2a＋拉米夫定和單獨(dú)拉米夫定治療的平均HBV-DNA抑制強(qiáng)于單獨(dú)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a治療(見(jiàn)表)。但治療結(jié)束24周后單獨(dú)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a治療的血清HBeAg轉(zhuǎn)陰率最高。這說(shuō)明對(duì)病毒抑制并不能直接改善HBeAg持久血清轉(zhuǎn)陰率。聯(lián)合治療對(duì)HBV-DNA抑制增強(qiáng)能比單獨(dú)拉米夫定治療減少YMDD突變的發(fā)生。
|
治療結(jié)束時(shí)HBV-DNA抑制, 72周時(shí)YMDD突變的發(fā)生和持久性血清HBeAg轉(zhuǎn)陰情況[95% CI] | |||
|
|
PEGASYS
+ placebo
(n=271) |
PEGASYS
+ 拉米夫定
(n=271) |
拉米夫定
(n=272) |
|
48周 (治療結(jié)束) | |||
|
HBV-DNA比初始值的平均降幅
(log10 cp/ml) |
-4.5
[-4.1 to -4.9] |
-7.2
[-6.9 to -7.5] |
-5.8
[-5.4 to -6.1] |
|
HBV-DNA <400 cp/ml |
25% [20 to 31] |
69% [63 to 74] |
40% [34 to 46] |
|
發(fā)生YMDD突變 |
NA |
11% [8 to 16] |
35% [29 to 41] |
|
72周 (治療結(jié)束后24周) | |||
|
HBeAg血清轉(zhuǎn)陰 |
32% (p<0.001*) |
27% (p=0.023*) |
19%
|
|
HBV-DNA <400 cp/ml的病例48周時(shí)HBeAg血清轉(zhuǎn)陰 |
49/68 (72%)
[60 to 82] |
63/186 (34%)
[27 to 41] |
36/108 (33%)
[25 to 43] |
|
* 比 拉米夫定 | |||
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TAG： 長(zhǎng)效干擾素alfa-2a 派羅欣 乙肝
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