【
固令適應癥】
靜脈用藥:惡性
腫瘤引起的高鈣血癥。
口服給藥:治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。
【
固令用法用量】
注射液300mg/日,靜脈輸注。腎衰病人減量使用。口服起始劑量為1600mg/日,1次或分2次服用。如臨床需要,劑量可增加,但不宜超過3200mg/日。腎衰患者不應連續應用超過1600mg的日劑量。建議在服藥后至少1小時再進食或飲用白水以外的飲料。
口服給藥:本藥應當整粒/片吞服。
單次服用本藥日劑量時,最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內,患者應禁止進食、飲水(白水除外)及口服其它任何藥物。如果分次服用本藥的日劑量時,應按上述方法服用第1個劑量。第2個劑量應在餐間服用,時間應安排在進食、飲水(白水除外)或服用其它任何藥物2小時后、1小時之前。
任何情況下不能將本藥與牛奶、食物或含有鈣或其它二價陽離子的藥物同服,因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。
腎功能正常的成年患者:本藥的劑量因人而異,并取決于使用的適應癥,推薦起始劑量為1600mg/天,單次服用。如果臨床需要,可增加劑量,但建議每天不要超過3200mg。
治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥時,應使用高起始劑量,如2400mg/天,或3200mg/日,需依個體的敏感程度而定。然后逐漸減至每日1600mg,以維持正常的血鈣水平。
腎衰患者:氯膦酸鹽主要經腎消除。因此,本藥用于腎衰患者時應謹慎;不得連續使用1600mg以上的日劑量。
靜脈用藥:
腎功能正常的成年患者:必須保證足夠的水量攝入,并應在治療前和治療期間監測腎功能和血清鈣濃度。
輸注氯膦酸鹽后,不同患者維持臨床可接受的血清鈣濃度的時間有顯著差異。必要時可重復輸注以控制血清鈣水平,或選擇口服氯膦酸二鈉治療。
氯膦酸二鈉靜脈輸注時,每日劑量為300mg(1支5mL安瓿),用500mL鹽水(0.9%的氯化鈉)或5%葡萄糖溶液稀釋。配制好的溶液輸注時間應至少超過2小時,連續輸注幾天直至達到正常血鈣水平,通常在5天內即可實現。正常情況下,這種連續治療不應超過7天。
腎衰患者:建議按照下述方法減少劑量:
輕度腎衰:肌酐清除率為50-80mL/分者,劑量減少25%;
中度腎衰:肌酐清除率為12-50mL/分者,劑量減少25-50%;
重度腎衰:肌酐清除率為<12mL/分者,劑量減少50%。
【
固令注意事項】
治療期間必須保持足量的液體攝入,尤其是靜脈給藥以及有高鈣血癥或腎衰的病人。氯膦酸鹽主要經腎臟消除,因此腎衰患者使用氯膦酸二鈉時應謹慎,不得連續使用超過1600mg的日劑量。嚴重腎功能衰竭患者禁用靜脈給藥。
【
固令禁忌】
對雙磷酸鹽過敏者禁用。
【
固令性狀】
固令注射液為無色澄明液體。
【
固令有效期】
兩年
【
固令批準文號】
國藥準字J20050010
【
固令生產企業】
生產廠商:BayerScheringPharmaOy
分包裝企業名稱:拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司