- 藥品名稱: 百泌達
- 藥品通用名: 艾塞那肽注射液
- 百泌達規(guī)格:10μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)
- 百泌達單位:盒
- 百泌達價格
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艾塞那肽注射液(百泌達)說明書簡要信息:
【百泌達適應(yīng)癥】
適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。
【百泌達用法用量】
百泌達僅用于皮下注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。百泌達推薦起始劑量為5μg,每日兩次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大約間隔6h或更長時間)前60分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。治療1個月后,可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至10μg。百泌達與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用時,如果聯(lián)用后不會因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量,則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。百泌達與磺脲類聯(lián)用時,為降低低血糖的風(fēng)險可考慮減少磺脲類的劑量。百泌達是澄清、無色的液體,如果出現(xiàn)顆粒或溶液混濁或有顏色則不能使用。
【百泌達注意事項】
對于胰島素依賴型患者百泌達不可以替代胰島素。百泌達不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。接受百泌達治療的患者在上市后報告中有急性胰腺炎的病例,應(yīng)告知患者劇烈的腹痛并可能伴有嘔吐是急性胰腺炎的典型癥狀。一旦疑似胰腺炎,應(yīng)停止使用百泌達及其它可疑的藥物,同時進行確診檢查及適當(dāng)?shù)闹委煛Υ_診為胰腺炎但并未確定出其它原因引起的胰腺炎,不推薦恢復(fù)使用百泌達。不推薦百泌達用于終末期腎臟疾病或嚴重腎功能不全(肌苷消除率[30m1/min)的患者。接受透析的終末期腎臟疾病患者,由于胃腸道不良反應(yīng).不能很好地耐受單劑量5微克百泌達。尚未進行百泌達在嚴重胃腸道疾病(包括胃輕癱)患者中的研究。百泌達通常可引起胃腸道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐和腹瀉。因此,不推薦百泌達用于嚴重胃腸道疾病患者。百泌達對18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。(參見[藥代動力學(xué)])尚未進行百泌達與胰島素、D-苯丙氯酸衍生物、氯茴苯酸類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、普蘭林肽(amy1inomlmetics)或二肽基肽酶IV抑制劑(dipeptidy1peptidase-4inibitors)合用的研究。已有罕見的自發(fā)報告有腎功能改變,包括血清肌酐升高,腎功能損傷,慢性腎功能衰竭惡化和急性腎功能衰竭,有些需要血液透析。部分上述情況發(fā)生在接受一種或多種影響腎功能/水化狀態(tài)的藥理學(xué)制劑和/或出現(xiàn)惡心、嘔吐/腹瀉這些可能影響水化狀態(tài)征狀的患者中,合用藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑,非甾體抗炎藥和利尿藥。停止使用產(chǎn)生潛在病因的藥物(包括艾塞那肽)并給予支持性治療,觀察到腎功能改變可以逆轉(zhuǎn)。在臨床前和臨床研究中未見艾塞那肽對腎臟有直接危害。(參見[不良反應(yīng)]中“自發(fā)報告”)罕見急性胰腺炎的自發(fā)報告。應(yīng)告知患者急性胰腺炎的典型癥狀:持續(xù)、劇烈的腹痛。并且一旦疑似為胰腺炎,應(yīng)停止使用艾塞那肽。給予支持性治療后胰腺炎可治愈,但有非常罕見的病例出現(xiàn)胰腺壞死、出血性胰腺炎和/或死亡。如果確診為胰腺炎,不推薦恢復(fù)使用艾塞那肽。自百泌達上市以來,有一些關(guān)于華法林和百泌達合用后出現(xiàn)INR(國際標準化比率)升高、有時伴有出血的自發(fā)報告(參見[藥物相互作用]及[不良反應(yīng)])。低血糖與安慰劑合用磺酰脲類相比,百泌達合用磺酰脲類低血糖發(fā)生率升高。為了降低百泌達合用磺酰脲類發(fā)生低血糖的風(fēng)險,可考慮減少磺酰脲類藥物的劑量(參見[用法用量])。然而,與安慰劑合用二甲雙胍相比,未觀察到百泌達合用二甲雙胍后低血糖的發(fā)生率增高,與安慰劑合用噻唑烷二酮類相比,百泌達合用噻唑烷二酮類后低血糖的發(fā)生率相似。當(dāng)百泌達作為單一療法使用時,低血糖的發(fā)生率為5%,而安慰劑為1%。在健康志愿者的的隨機、雙盲、對照研究中,百泌達不會改變反調(diào)節(jié)激素對胰島素誘發(fā)的低血糖的應(yīng)答。駕駛和操作機器的影響當(dāng)艾塞那肽與碘酰脲類藥物合用時,應(yīng)告知患者在駕駛或操作機器時采取必要措施防止發(fā)生低血糖。
【百泌達禁忌】
禁用于已知對艾塞那肽或百泌達其它成份高度敏感的患者。
【百泌達性狀】
百泌達為無色透明液體。
【百泌達有效期】
24個月
【百泌達批準文號】
注冊證號H20140822
【百泌達生產(chǎn)企業(yè)】
原裝產(chǎn)地:BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC(美國)
分包裝產(chǎn)地:BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC(德國)
這有艾塞那肽注射液(百泌達)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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