【普特彼適應(yīng)癥】
普特彼適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)�傳統(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。
0.03％和0.1％濃度的普特彼均可用于成人，但只有0.03％濃度的普特彼可用于2歲及以上的兒童。

【普特彼用法用量】
成人
0.03％和0.1％他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評價(jià)。普特彼不應(yīng)采用封包敷料外用。
兒童
0.03％他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應(yīng)性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過評價(jià)。普特彼不應(yīng)采用封包敷料外用。

【普特彼注意事項(xiàng)】
一般注意事項(xiàng)
普特彼在臨床上對感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評價(jià)。在開始使用普特彼治療前，應(yīng)首先清除治療部位的感染灶。
特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（卡波濟(jì)水痘樣疹），使用普特彼治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹）、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。如果存在這些感染，應(yīng)對普特彼治療的利益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡進(jìn)行評估。
在臨床研究中報(bào)告了33例淋巴結(jié)病（占0.8％）通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染），在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加，因此，接受普特彼治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥，應(yīng)考慮中斷使用普特彼。對發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步觀察以確保淋巴結(jié)病消退。
紫外線致癌作用的增強(qiáng)不一定依賴于光毒性作用機(jī)制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性（參見不良反應(yīng)），但在一項(xiàng)動物光致癌性研究中，普特彼縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時(shí)間（見非臨床毒理研究）。因此，患者應(yīng)盡量減少或避免自然光或人工光源照射。
外用普特彼可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用普特彼的最初幾天，通常會隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1％濃度的普特彼治療時(shí)，90％的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90％的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。
不推薦使用普特彼治療Netherton綜合征患者，因?yàn)榭赡軙�增加他克莫司的全身性吸收。普特彼對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。

【普特彼禁忌】
對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用普特彼。

【普特彼性狀】
普特彼為白色至淡黃色軟膏。

【普特彼有效期】
30個(gè)月

【普特彼批準(zhǔn)文號】
國內(nèi)分裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20140147

【普特彼生產(chǎn)企業(yè)】
國內(nèi)分裝企業(yè)名稱：安斯泰來制藥(中國)有限公司

溫馨提示：

關(guān)于普特彼軟膏0.03％×10g包裝變更：在09年6月的生產(chǎn)中，包材發(fā)生變版。變更內(nèi)容詳細(xì)信息如下：說明書、單盒、軟管印刷內(nèi)容變更，增加安全性相關(guān)內(nèi)容。另外，說明書、單盒、中盒、紙箱尺寸也進(jìn)行了變更，具體如下：說明書新尺寸為340×250mm（9折/縱向）；單盒新尺寸為125×48×24mm；中盒新尺寸為125.5×102.5×130.5mm；紙箱新尺寸為525×265×280mm。使用新版包材的首批產(chǎn)品的批號為31041。各位顧客購買時(shí)敬請注意區(qū)分新舊包裝。

2010年2月3日