【
固令適應(yīng)癥】
氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性
腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。
【
固令用法用量】
氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除,因此,在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。
氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。
每日劑量1600mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600mg,超過的部分應(yīng)該分次給藥(作為第二劑量),具體如下:
單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi),患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水(白水除外)及口服其它任何藥物。
如果一日兩次用藥,應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用,時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水(白水除外)或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。
任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽離子的牛奶、食物或藥物同服,因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。
●腎功能正常的成年患者
惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療
起始劑量應(yīng)采用高劑量,即每日2400mg或3200mg,依據(jù)個(gè)體的治療情況,逐漸減至每日1600mg以維持正常的血清鈣水平。
惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療
口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí),劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600mg/天。如果臨床需要,可增加劑量,但建議每天不要超過3200mg。
●腎衰患者
氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此,用于腎衰患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎;不應(yīng)連續(xù)使用1600mg以上的日劑量。
建議對氯膦酸鹽劑量進(jìn)行如下減低:
腎衰程度肌酐清除率ml/min劑量
輕度50-80每日1600mg(不建議劑量減低)
中度30-50每日1200mg
重度<30每日800mg
【
固令注意事項(xiàng)】
氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。
腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見[用法用量]中的劑量調(diào)整)。
在接受靜脈或口服二膦酸鹽治療方案的癌癥患者中,已有頜骨壞死報(bào)告,通常與拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎)有關(guān)。這些患者中很多還接受化療和皮質(zhì)類固醇治療。
在伴有危險(xiǎn)因素(如癌癥,化療,放療,皮質(zhì)類固醇治療,牙齒衛(wèi)生狀況較差)的患者中使用二膦酸鹽治療前應(yīng)考慮預(yù)防性牙科學(xué),在這些患者中進(jìn)行二膦酸鹽治療時(shí)應(yīng)該避免有創(chuàng)性牙科操作。
對于在二膦酸鹽治療過程中出現(xiàn)了頜骨壞死的患者,牙科手術(shù)會(huì)使其進(jìn)一步惡化。對于需要進(jìn)行牙科操作的患者,尚無資料可以建議是否停用二膦酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)生應(yīng)該根據(jù)每位患者的利益/風(fēng)險(xiǎn)評估進(jìn)行臨床判斷,指導(dǎo)每位患者的用藥計(jì)劃。
【
固令禁忌】
氯膦酸二鈉膠囊禁用于對固令活性成份或任一輔料過敏的患者,也不得與其它二膦酸鹽同時(shí)使用。
【
固令性狀】
固令內(nèi)容物為白色顆粒狀和粉末。
【
固令有效期】
60個(gè)月
【
固令批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號:H20150632
藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160032
【
固令生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:BayerOy
國內(nèi)分裝企業(yè):拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
國內(nèi)分裝地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)友誼路103號