- 藥品名稱: 泰嘉
- 藥品通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
- 泰嘉規(guī)格:25mg*20片
- 泰嘉單位:瓶
- 泰嘉價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【泰嘉適應(yīng)癥】
●氯吡格雷用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:
近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
急性冠脈綜合征的患者
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。
【泰嘉功能主治】
泰嘉用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:1.心肌梗死患者(從幾天到小于3.天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。2.急性冠脈綜合征的患者。3.非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。4.用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。【泰嘉用法用量】
75mg每日一次。口服,
【泰嘉注意事項(xiàng)】
出血及血液學(xué)異常
由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過(guò)程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥(NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)拮抗劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑(serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRIs)或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷。病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。
應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng),同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。
停藥
應(yīng)避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復(fù)用藥。過(guò)早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。
復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的缺血性腦血管病患者
對(duì)于復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的缺血性腦血管病患者,國(guó)外有報(bào)告稱,在與阿司匹林聯(lián)合用藥時(shí),與氯吡格雷單獨(dú)用藥相比,嚴(yán)重出血發(fā)生率增加,所以在聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)充分留意。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在短時(shí)間(<2周)用藥后出現(xiàn)。TTP可能威脅病人的生命。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進(jìn)行血漿置換。
近期缺血性卒中
由于缺乏數(shù)據(jù),急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。
獲得性血友病
在應(yīng)用氯吡格雷后,曾有獲得性血友病病例的報(bào)告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時(shí)間(aPTT)延長(zhǎng)伴或不伴出血時(shí),應(yīng)考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者,應(yīng)由專科醫(yī)生管理和治療,應(yīng)停用氯吡格雷。
細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)
遺傳藥理學(xué):CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低,抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測(cè)患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過(guò)CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn)較高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒(méi)有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。
與噻吩并吡啶的交叉過(guò)敏反應(yīng)
噻吩并吡啶可能會(huì)造成輕度至重度過(guò)敏反應(yīng),例如皮疹、血管性水腫或血液學(xué)不良反應(yīng),例如血小板減少和中性粒細(xì)胞減少癥。因?yàn)橐延朽绶圆⑦拎ぶg發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,應(yīng)就患者對(duì)其它噻吩并吡啶(例如噻氯匹定和普拉格雷)的過(guò)敏史進(jìn)行評(píng)價(jià)(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。既往對(duì)一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)和/或血液學(xué)不良反應(yīng)的患者,對(duì)另一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。建議監(jiān)測(cè)交叉反應(yīng)。
腎功能損害
腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對(duì)這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,因此這類患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
服用氯吡格雷后,未見(jiàn)對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。
【泰嘉禁忌】
1.對(duì)泰嘉活性物質(zhì)或泰嘉任一成份過(guò)敏。
2.嚴(yán)重的肝臟損害。
3.出血患者(血友病、顱內(nèi)出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃體出血等)[有可能加重出血]。
【泰嘉性狀】
泰嘉為白色或類白色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【泰嘉有效期】
36個(gè)月
【泰嘉批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000542
【泰嘉生產(chǎn)企業(yè)】
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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