希羅達(dá)常見(jiàn)問(wèn)題解答

    希羅達(dá)在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)臨床是在1998年，當(dāng)時(shí)只用于治療晚期二線(xiàn)乳腺癌患者�，F(xiàn)在FDA又批準(zhǔn)了用于結(jié)直腸癌的治療，但處方資料上適應(yīng)癥的增加仍需申報(bào)，這需要一定的時(shí)間。公司醫(yī)學(xué)部積極進(jìn)行增加新適應(yīng)癥的工作。目前關(guān)于結(jié)直腸癌的一線(xiàn)單藥治療多中心臨床已獲SDA備案，正在國(guó)內(nèi)9個(gè)中心進(jìn)行。希羅達(dá)是在全歐盟國(guó)家（EU）被推薦審核及用于治療進(jìn)展期結(jié)直腸癌的第一種口服制劑；并于2000年9月20日獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)文件。眾多臨床研究已經(jīng)證實(shí)了希羅達(dá)治療結(jié)直腸癌的安全性和有效性，所以病人可以放心使用。 

    治療的目標(biāo)是通過(guò)口服給藥達(dá)到靜脈化療持續(xù)滴注的效果，且因其良好的耐受性及經(jīng)腫瘤活化的高效性，達(dá)到提高療效，改善病人的生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期降低總的醫(yī)療費(fèi)用。

    希羅達(dá)的推薦劑量為2500mg/m2/日，分早晚兩次口服，連續(xù)14天，休7天，21天為一周期；希羅達(dá)的最大耐受劑量為3000mg/m2/天。如果下列情況可以繼續(xù)應(yīng)用：患者病情未進(jìn)展并臨床癥狀改善；患者未出現(xiàn)任何需終止治療的不良反應(yīng)；患者依從性良好。

    希羅達(dá)作為進(jìn)展期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線(xiàn)用藥，與經(jīng)典的Mayo Clinic相比具有療效高（25.7%∶16%）、生存期和疾病進(jìn)展期相同以及安全性良好的優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于5-FU耐藥的CRC，希羅達(dá)仍有21%的療效，以及具有更好的耐受性。

    迄今，對(duì)于蒽環(huán)類(lèi)、泰素類(lèi)耐藥的乳腺癌。尚無(wú)可靠的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。希羅達(dá)為這一需求提供了有效的治療手段。在43例紫杉醇和蒽環(huán)類(lèi)耐藥的病人中，觀察到25.6%有效率。中位緩解期是154天。紫杉醇耐藥人群中希羅達(dá)有20%有效率。