希羅達在中國申報注冊臨床是在1998年，當時只用于治療晚期二線乳腺癌患者。現(xiàn)在FDA又批準了用于結直腸癌的治療，但處方資料上適應癥的增加仍需申報，這需要一定的時間。公司醫(yī)學部積極進行增加新適應癥的工作。目前關于結直腸癌的一線單藥治療多中心臨床已獲SDA備案，正在國內9個中心進行。希羅達是在全歐盟國家（EU）被推薦審核及用于治療進展期結直腸癌的第一種口服制劑；并于2000年9月20日獲得美國FDA的批準文件。眾多臨床研究已經證實了希羅達治療結直腸癌的安全性和有效性，所以病人可以放心使用。 

    治療的目標是通過口服給藥達到靜脈化療持續(xù)滴注的效果，且因其良好的耐受性及經腫瘤活化的高效性，達到提高療效，改善病人的生活質量，延長生存期降低總的醫(yī)療費用。

    希羅達的推薦劑量為2500mg/m2/日，分早晚兩次口服，連續(xù)14天，休7天，21天為一周期；希羅達的最大耐受劑量為3000mg/m2/天。如果下列情況可以繼續(xù)應用：患者病情未進展并臨床癥狀改善；患者未出現(xiàn)任何需終止治療的不良反應；患者依從性良好。

    希羅達作為進展期轉移性結直腸癌的一線用藥，與經典的Mayo Clinic相比具有療效高（25.7%∶16%）、生存期和疾病進展期相同以及安全性良好的優(yōu)點。對于5-FU耐藥的CRC，希羅達仍有21%的療效，以及具有更好的耐受性。

    迄今，對于蒽環(huán)類、泰素類耐藥的乳腺癌。尚無可靠的標準治療方案。希羅達為這一需求提供了有效的治療手段。在43例紫杉醇和蒽環(huán)類耐藥的病人中，觀察到25.6%有效率。中位緩解期是154天。紫杉醇耐藥人群中希羅達有20%有效率。