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賽可平適應(yīng)癥】
嗎替麥考酚酯片可用于預(yù)防同種
腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排異反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與
環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
【
賽可平功能主治】
賽可平用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。賽可平可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。【
賽可平用法用量】
腎臟移植:
成人:對(duì)腎移植患者,推薦口服劑量為1g,一天兩次(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)每次1.5g,一天兩次(日劑量為3g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。
肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為每次0.5-1g,一天兩次(每日劑量1-2g)。
在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無(wú)影響,但使MPACmax下降40%
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賽可平注意事項(xiàng)】
接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其它惡性
腫瘤(特別是
皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):
服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù);第二和第三個(gè)月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應(yīng)停止或減量使用,并對(duì)這些病人密切觀察。
嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯片后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過(guò)1克一天兩次的劑量,并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分)。
移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人,平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿,但MPAG0-12小時(shí)曲線下面積前者比后者高2-3倍。對(duì)這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無(wú)需做劑量調(diào)整,但應(yīng)密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和注意事項(xiàng)部分)。
嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時(shí)使用。對(duì)這兩種藥物的聯(lián)合使用尚未進(jìn)行試驗(yàn)。
已注意到
消膽胺能顯著減少M(fèi)PA曲線下面積。不應(yīng)與嗎替麥考酚酯片同時(shí)服用能干擾腸肝再循環(huán)的藥物,因這些藥物可能會(huì)降低嗎替麥考酚酯片的藥效。
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賽可平禁忌】
本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯片禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。
警告
接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,特別是皮膚。(見[不良反應(yīng)])。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療效有關(guān),而與特定的免疫抑制無(wú)關(guān)。
由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)限制暴露于陽(yáng)光和紫外線下。
免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括機(jī)會(huì)致病性感染,致死感染和膿毒病。
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賽可平性狀】
賽可平為白色或類白色片。
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賽可平有效期】
暫定18個(gè)月
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賽可平批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083
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賽可平生產(chǎn)企業(yè)】
杭州中美華東制藥有限公司