【干復(fù)津適應(yīng)癥】
重組集成干擾素α注射液適用于治療18歲或18歲以上的代償期肝病患者的慢性HCV感染，病人有抗HCV血清抗體及/或HCVRNA呈現(xiàn)。開始重組集成干擾素α注射液療法之前，應(yīng)排除病毒性乙型肝炎或自身免疫性肝炎之類的肝炎病因。對某些慢性HCV感染病人，重組集成干擾素α注射液能使血清ALT濃度正常化，將血清HCVRNA濃度降至不可檢出量(小于100拷貝/mL)，改善肝組織學(xué)特性。

【干復(fù)津用法用量】
用重組集成干擾素α注射液治療慢性HCV感染的推薦劑量是一次皮下注射9ug，每周3次，每次1支，連續(xù)24周。2次重組集成干擾素α注射液注射之間至少相隔48小時。
不同品牌的干擾素的特異性活性有顯著差別。保健工作人員應(yīng)注意干擾素品牌的改變可能要求調(diào)整劑量及/或改變給藥途徑。醫(yī)師應(yīng)囑咐病人，未向醫(yī)師咨詢前不要減少重組集成干擾素α注射液劑量。
減少劑量：病人如對重組集成干擾素α注射液有嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)暫時減量。如不良反應(yīng)仍不能耐受，應(yīng)終止治療。發(fā)生不能耐受的不良反應(yīng)后，也許有必要把劑量減至7.5ug。在上述研究中，11％的病人(26/231)最初接受劑量為9ug的重組集成干擾素α注射液(0.3mL)減至7.5ug(0.25mL)。減量后，如繼續(xù)發(fā)生不良反應(yīng)，醫(yī)師可終止治療或者進一步減量。但以小于7.5ug的劑量繼續(xù)治療可能降低療效。
重組集成干擾素α注射液的使用：如醫(yī)師確定在家注射是可行的，應(yīng)由專門保健工作人員指導(dǎo)適當?shù)挠梅āＷ⑸渲亟M集成干擾素α注射液后，必須按照規(guī)定正確處置針筒和針頭。

【干復(fù)津注意事項】
重組集成干擾素α注射液治療應(yīng)在合格醫(yī)師指導(dǎo)下進行，可能導(dǎo)致中度至嚴重的不良情況，需要減少劑量、暫時停藥、或終止進一步治療。
接受9ug重組集成干擾素α注射液治療的病人中有7％由于不良反應(yīng)(包括由于精神病反應(yīng)的4％)而退出研究。
接受干擾素(包括重組集成干擾素α注射液)治療的病人中可能出現(xiàn)嚴重的精神不良反應(yīng)，抑郁癥、自殺觀念形成、并可能發(fā)生自殺企圖。接受9ug重組集成干擾素α注射液治療病人中，自殺觀念形成的精神病反應(yīng)發(fā)生率(1％)與精神病反應(yīng)的總發(fā)生率(55％)相比算是小的。有抑郁癥病史的病人應(yīng)慎用重組集成干擾素α注射液，醫(yī)師應(yīng)監(jiān)測所有有抑郁癥跡象的病人。在開始重組集成干擾素α注射液療法之前，醫(yī)師應(yīng)向病人說明可能發(fā)展的抑郁癥，病人如出現(xiàn)抑郁癥的征兆或癥狀應(yīng)立即報告醫(yī)師。其他重要的精神病不良反應(yīng)也可能發(fā)生，包括神經(jīng)過敏、焦慮、情緒不穩(wěn)定、思想反常、激動、或淡漠。
已有心臟病的患者應(yīng)慎用重組集成干擾素α注射液。高血壓和室上性心律不齊，胸痛和心肌梗塞有和干擾素治療聯(lián)系在一起的情況。
在代償失調(diào)肝病患者中未進行過重組集成干擾素α注射液研究。代償失調(diào)肝病患者不應(yīng)用重組集成干擾素α注射液治療，出現(xiàn)肝代償失調(diào)癥狀的病人，諸如黃疸、腹水、凝血病、或者血清白蛋白減少，應(yīng)終止進一步干擾素治療。

【干復(fù)津禁忌】
已知對α干擾素、大腸桿菌衍生產(chǎn)物或?qū)Ω蓮?fù)津的任何組成部分有過敏反應(yīng)的病人禁用重組集成干擾素α注射液。

【干復(fù)津性狀】
重組集成干擾素α是一種重組的、非自然存在的I型干擾素，其166個氨基酸序列的取得是通過對幾種天然α型干擾素序列的掃描，把最常見的氨基酸轉(zhuǎn)移到各個對應(yīng)的位置。為了便于分子構(gòu)造，另外對4個氨基酸作了改變，并利用化學(xué)合成方法構(gòu)造了一個對應(yīng)的合成DNA序列。重組集成干擾素α與α-2b型干擾素的差異在20/166個氨基酸(88％同源性)，與β干擾素比較，氨基酸位置一致性在30％以上。重組集成干擾素α是在大腸桿菌(E.coli)細胞中產(chǎn)生的，細胞中插入為重組集成干擾素α編碼的合成序列加以遺傳改變。最終純化之前，重組集成干擾素α氧化至天然狀態(tài)，順序通過一系列層析柱后達到最終純度。
重組集成干擾素α注射液是無菌、澄明、無色、不含防腐劑的液體，用100mM氯化鈉和25mM磷酸鈉配制，pH值為7.0。干復(fù)津用一次使用小瓶盛裝，內(nèi)含9ug重組集成干擾素α，分裝體積為0.3mL。重組集成干擾素α注射液小瓶含重組集成干擾素α0.03mg/mL，氯化鈉5.9mg/mL及磷酸鈉3.8mg/mL，溶于注射用水pH7.0(歐洲藥典)。重組集成干擾素α注射液通過皮下注射給藥，不必稀釋。

【干復(fù)津有效期】
24個月。

【干復(fù)津批準文號】
注冊證號S20040013

【干復(fù)津生產(chǎn)企業(yè)】
YamanouchiPharmaceuticalCo.，Ltd.YaizuPlant（山之內(nèi)制藥株式會社）