為分析枸櫞酸西地那非(萬艾可)在治療根治性膀胱前列腺切除術(RC)后勃起功能障礙(ED)的有效性和安全性,并確定不同的對西地那非治療反應的預測因素,E1-Bahnasawy MS等人進行了一項開放的前瞻性研究。研究入選100例RC術后ED患者,患者平均年齡53歲,RC術后平均時間為(80±54.8)個月。研究持續進行12周,包含4周的洗脫期,以及兩相各4周的、治療劑量分別為50 mg和100 mg的治療期。評價患者基線水平和各治療期結束后的IIEF問卷評分情況。研究結束后,以整體療效評分問卷評估治療滿意度。影響患者治療反應的因素,用單變量和多變量方法進行分析。結果顯示,全部患者在開始階段ED均為重度,勃起功能部分評分平均為6.5±0.93。50 mg和100 mg西地那非分別使患者勃起功能部分的評分增加至12.2±7.76和18±10.3。西地那非療法顯著提高了許多患者達到和維持勃起的能力。IIEF中的問題3的平均得分在基線水平、西地那非50mg治療后、西地那非100mg治療后分別為1±0.14、2.1±1.4和3±1.8,而對問題4的相應評分為1±0.10、1.9±1.35和3±1.85。滿意率為54 。反應呈劑量依賴性,但不良反應發生率從50 mg時的6 增加到100mg時的34 。在單一變量分析中,腫瘤組織學和分級,以及手術后的部分腫大顯著影響患者對于西地那非的反應。在多變量分析中,手術后的部分腫大是唯一的獨立預測性變量。由此研究者認為西地那非對于RC后并發ED的患者是安全的,而且治療效果令人滿意。西地那非的作用呈劑量依賴性,術后部分腫大的患者的反應性最好。
醫生點評:手術患者術后的生活質量在國外倍受重視,隨著我國人民生活水平的提高,這一問題也日益受到關注。上述研究對膀胱前列腺切除術后患者生活質量進行評估。膀胱前列腺切除術后影響患者生活質量的主要問題是性功能受損,此項手術開展早期,只考慮能否實施或完成手術,發展到現在,提出的問題是:手術要成功并且要患者術后“活得很好”,使患者的性功能得到保持或恢復。上述研究通過患者IIEF問卷評分變化評估西地那非對膀胱前列腺切除術患者勃起功能的改善,并作統計學方面的分析,結果顯示西地那非對術后患者的性功能有改善作用,進一步支持了西地那非用于治療ED的臨床應用。