賽進(jìn)(硫酸阿巴卡韋片)

【賽進(jìn)適應(yīng)癥】
治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，進(jìn)行抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的聯(lián)合治療。
賽進(jìn)療效的確證主要是基于與拉米夫定和齊多夫定聯(lián)合用藥，對(duì)于以往從未接受過(guò)治療的患者的研究結(jié)果。

【賽進(jìn)用法用量】
1、成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進(jìn)食或不進(jìn)食時(shí)服用。對(duì)于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。
2、腎損害：腎功能不良的病人服用賽進(jìn)不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。
3、肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對(duì)于中度肝臟受損患者，尚無(wú)服用賽進(jìn)的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴(yán)重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

【賽進(jìn)注意事項(xiàng)】
1、賽進(jìn)應(yīng)由對(duì)治療HIV感染有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開具處方。
2、過(guò)敏反應(yīng)：在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對(duì)象約有3％出現(xiàn)過(guò)過(guò)敏反應(yīng)，一些病例中該反應(yīng)是危及生命的，盡管采取了謹(jǐn)慎措施，仍引起了致命后果。過(guò)敏反應(yīng)表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過(guò)敏反應(yīng)的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適(參見不良反應(yīng))。
過(guò)敏反應(yīng)癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過(guò)程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過(guò)程的任何時(shí)間。應(yīng)對(duì)接受阿巴卡韋治療的病人進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測(cè)，特別在最初的2個(gè)月，每?jī)芍軙?huì)診一次。
同時(shí)接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時(shí)，需特別留意。因?yàn)楹茈y區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過(guò)敏所致。
如果治療時(shí)病人診斷為過(guò)敏反應(yīng)，必須立即停用阿巴卡韋。
因過(guò)敏反應(yīng)而停用賽進(jìn)的病人，切勿再次使用賽進(jìn)。在出現(xiàn)一次過(guò)敏反應(yīng)后重新開始使用賽進(jìn)會(huì)使癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)快速重現(xiàn)。過(guò)敏反應(yīng)的復(fù)發(fā)通常比首次出現(xiàn)時(shí)更為嚴(yán)重，并且可能危及生命或致死。
醫(yī)生必須確保病人充分了解下列過(guò)敏反應(yīng)的信息：
病人應(yīng)知道阿巴卡韋的過(guò)敏反應(yīng)可能導(dǎo)致危及生命或死亡。
告知病人定期服用賽進(jìn)的重要性。
病人出現(xiàn)可能與過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)的體征和癥狀時(shí)必須立即與醫(yī)生聯(lián)系。
應(yīng)提醒所有病人閱讀賽進(jìn)包裝盒中的說(shuō)明書，包裝盒中附帶一警示卡，應(yīng)提醒病人一直隨身攜帶此卡。
為避免重新服用賽進(jìn)，應(yīng)要求出現(xiàn)過(guò)過(guò)敏反應(yīng)的病人將剩余的片劑及口服液歸還藥房。
病人接受核苷類藥物進(jìn)行治療，有發(fā)生乳酸酸中毒(低氧血癥)同時(shí)通常伴發(fā)嚴(yán)重肝腫大和脂肪肝的報(bào)道，有時(shí)有死亡的報(bào)道。服用核苷類藥物，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶迅速升高、進(jìn)行性肝腫大或原因不明的代謝性/乳酸酸中毒時(shí)應(yīng)中斷用藥。良性消化道癥狀，如惡心、嘔吐和腹痛，提示可能發(fā)生乳酸酸中毒。患有肝腫大、肝炎和其它已知有危險(xiǎn)因素的肝病病人(特別是肥胖婦女)應(yīng)慎用核苷類藥物。上述病人應(yīng)密切隨訪。
3、目前的資料尚不支持中度肝功能受損病人使用賽進(jìn)，因此上述病人應(yīng)避免服用。
4、晚期腎病患者不應(yīng)服用。
5、接受賽進(jìn)或任何其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的病人，可能仍會(huì)發(fā)生機(jī)會(huì)性感染以及HIV感染的其他并發(fā)癥。因此，應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的治療HIV相關(guān)疾病醫(yī)師對(duì)病人保持密切的臨床監(jiān)測(cè)。
應(yīng)當(dāng)告知病人，當(dāng)前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，包括賽進(jìn)在內(nèi)，尚未被證明能夠防止HIV通過(guò)性接觸或血液污染傳播給別人的危險(xiǎn)。應(yīng)繼續(xù)采取適當(dāng)?shù)闹?jǐn)慎措施。
6、對(duì)駕駛或操縱機(jī)器能力的影響尚未進(jìn)行阿巴卡韋對(duì)駕駛或操縱機(jī)器能力的研究。
7、孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已顯示，阿巴卡韋及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗(yàn)中出現(xiàn)對(duì)正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用賽進(jìn)。
哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會(huì)被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實(shí)。尚無(wú)年齡小于3個(gè)月的嬰兒應(yīng)用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對(duì)她們的嬰兒進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。同時(shí)為避免傳播HIV，建議可能被HIV感染的母親不要哺乳她們的嬰兒。
8、兒童用藥
尚缺乏充分的資料，因此不推薦賽進(jìn)用于兒童。在上述病人群中，過(guò)敏反應(yīng)很難鑒別。
9、老年患者用藥
阿巴卡韋的藥物動(dòng)力學(xué)研究尚未在65歲以上的病人中進(jìn)行。

【賽進(jìn)性狀】
賽進(jìn)黃色、雙凸、膠囊型薄膜衣片，一面刻有”GX623“。

【賽進(jìn)禁忌癥】
任何已知對(duì)阿巴卡韋過(guò)敏，或?qū)Π�巴卡韋片中任何成份過(guò)敏的病人禁用賽進(jìn)。禁用于嚴(yán)重肝功能受損的病人。