張幸平，雷自重，陳緒元，張濤，趙斌，戴曉波

(重慶醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院腫瘤科 重慶 400016)

 

   為評(píng)價(jià)注射用胸腺五肽(Thymopentin for Injection，即TP-5，商品名：太普汀) 對(duì)腫瘤化療病人免疫功能低下治療的臨床療效及安全性，我科自1998年6月至1999年2月有30例惡性腫瘤患者人組參與了四類新藥注射用胸腺五肽(TP-5)的臨床驗(yàn)證，隨機(jī)將所有30倒惡性腫瘤患者分為試驗(yàn)組(化療加TP-5)及對(duì)照組(化療加安慰劑)各15例。TP-5及安慰劑與化療同時(shí)開始使用，每日肌注一次，共用28天。

   用藥過程中詳細(xì)觀察并記錄病人癥狀、體征變化、KPS評(píng)分、三大常規(guī)、血壓、體溫、肝腎功及心電圖的變化；療前、療后2周及4周各抽血一次查免疫學(xué)指標(biāo)，包括T細(xì)胞亞群、白介素-2和白介素-2受體(IL-2、 IL-2R)、自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)活性，及免疫球蚤白lgG、IgA、IgM；每天觀察并記錄注射局部有無疼痛、紅腫硬結(jié)等不良反應(yīng)，并逐項(xiàng)填寫觀察表。

   兩組免疫療效綜合評(píng)價(jià)，見表1。

 

 

 

   治療前后兩組免疫球蛋白、IL-2和IL一2受體的變化無顯著意義(P>0.05),細(xì)胞活性及CD4／CD8比值的變化見表2、表3。