思博海多奈哌齊治療治療阿爾茨海默病進(jìn)展

    思博海（鹽酸多奈哌齊片）是用于全面治療大腦疾病，特別是記憶力減退、智力下降、行為能力和日常生活能力改變的輕至重度阿爾茨海默病等認(rèn)知功障礙的藥物。

思博海鹽酸多奈哌齊片治療阿爾茨海默病具有以下特點(diǎn)：

    思博海為首個(gè)FDA批準(zhǔn)用于治療輕至重度阿爾茨海默病的藥物；

    思博海是高效的可逆性的第二代乙酰膽堿酯酶抑制劑；

    思博海服用方便，只需一天一次。

    以下從臨床試驗(yàn)角度對思博海鹽酸多奈哌齊片作一綜述，以此說明思博海治療阿爾茨海默病的療效確切。
 

    阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見的退行性疾病，以記憶力減退、認(rèn)知功能障礙和人格改變等為主要臨床特點(diǎn)；以神經(jīng)元內(nèi)的神經(jīng)纖維纏結(jié)和細(xì)胞外的老年斑、皮質(zhì)動(dòng)脈和小動(dòng)脈的血管淀粉樣變性及神經(jīng)元數(shù)量的減少為主要病理改變。60歲以上人群中，年齡每增加5歲，阿爾茨海默病的患病風(fēng)險(xiǎn)增加1.85倍。乙酰膽堿酯酶抑制藥通過可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶，使乙酰膽堿降解減少，增加受體部位的乙酰膽堿含量，從而改善記憶力。思博海多奈哌齊為第二代膽堿酯酶抑制藥，1996年在美國上市，最初用于輕、中度阿爾茨海默病的治療。Rogers等通過對輕、中度阿爾茨海默病患者161例12周的臨床觀察，發(fā)現(xiàn)思博海多奈哌齊組阿爾茨海默病AS-cog及MMSE評分明顯優(yōu)于對照組，且沒有明顯的肝臟毒性，為思博海多奈哌齊的臨床應(yīng)用奠定了循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)，此后多項(xiàng)研究均證明思博海多奈哌齊對輕、中度阿爾茨海默病患者具有較好的療效及安全性。
 

    北京、上海、廣州等15家大型醫(yī)院對輕、中度阿爾茨海默病患者188例進(jìn)行了12周臨床觀察，思博海多奈哌齊組MMSE量表、臨床癡呆程度量表、日常生活自理量表評分均較安慰藥組有顯著改善，提示每天口服思博海多奈哌齊5 mg能有效改善輕、中度阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能及生活自理能力，且不良反應(yīng)輕微。“阿爾茨海默病 2000”是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰藥對照且歷時(shí)5年的臨床試驗(yàn)研究。該試驗(yàn)納入了565例患者，在治療的最初2年內(nèi)，思博海多奈哌齊組的認(rèn)知功能和生活能力均有改善，但在治療3年后，思博海多奈哌齊組中有42%的患者被送人專業(yè)護(hù)理機(jī)構(gòu)，而安慰藥組為44 %；兩組患者在生活能力喪失速度、行為及精神癥狀、護(hù)理時(shí)間及費(fèi)用、不良反應(yīng)發(fā)生率及病死率等方面均無顯著差異。
 

    在重度阿爾茨海默病患者的治療方面，Winbl阿爾茨海默病等的一項(xiàng)有248例患者參與的為期6個(gè)月的臨床研究表明，思博海多奈哌齊可以使重度阿爾茨海默病患者SIB評分及阿爾茨海默病CS-阿爾茨海默病LL評分改善。但治療組不良反應(yīng)較安慰藥組增多，且兩組中終止治療患者數(shù)量存在差異。盡管對思博海多奈哌齊在重度阿爾茨海默病的治療方面依然存在爭議，但美國FDA已于2006年底批準(zhǔn)思博海多奈哌齊用于重度阿爾茨海默病治療。目前，思博海多奈哌齊是惟一被FDA批準(zhǔn)用于不同程度阿爾茨海默病治療的藥物。 

    由上可知，思博海鹽酸多奈哌齊片在治療輕度或重度阿爾茨海默均有不同的療效。思博海可在一定程度上改善阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能，并且無嚴(yán)重不良反應(yīng)，這可能與思博海（鹽酸多奈哌齊片）對腦內(nèi)AChE的抑制作用的選擇性有關(guān)。

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