百濟(jì)新特藥房提供鹽酸多奈哌齊片(思博海)說明書，讓您了解鹽酸多奈哌齊片(思博海)副作用、鹽酸多奈哌齊片(思博海)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸多奈哌齊片(思博海)說明書如下:

【思博海藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多奈哌齊片
商品名稱：思博海
英文名稱：DonepezilHydrochlorideTables
漢語拼音：YansuanDuonaipaiqiPian

【思博海成份】
思博海主要成分為鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱為：1-芐基-4-[（5，6-二甲氧基茚滿酮-2-基）甲基]哌啶鹽酸鹽。

【思博海性狀】
思博海為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色或類白色。

【思博海適應(yīng)癥】
用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。

【思博海規(guī)格】
5mg

【思博海用法用量】
口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg（2片），仍每日一次。此為最大推薦劑量。

【思博海不良反應(yīng)】
思博海的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數(shù)不良反應(yīng)是短暫、輕微和一過性的。

【思博海禁忌】
對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物過敏的病人禁用。

【思博海注意事項(xiàng)】
1、麻醉時(shí)可能會增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。
2、思博海因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)樣作用，患有"病竇綜合癥"或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾患的病人應(yīng)慎用。
3、因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用思博海。
4、膽堿脂酶抑制劑可能增加胃酸的分泌，因此對有潰瘍病史或同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的胃出血。

【思博海孕婦及哺乳期婦女用藥】
因思博海對孕婦的安全性尚不明確，也不明確思博海是否可通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用思博海。

【思博海兒童用藥】
不推薦兒童應(yīng)用。

【思博海老年用藥】
按推薦劑量應(yīng)用。

【思博海藥物相互作用】
1、CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導(dǎo)劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高思博海的清除率。
2、CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制思博海的代謝。
3、思博海對茶堿、西米替丁、華法林、地高辛的代謝未發(fā)現(xiàn)有干擾。
4、思博海可能會影響有抗膽堿活性的藥物。

【思博海藥物過量】
思博海過量會引起膽堿能危象，表現(xiàn)為嚴(yán)重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動過緩、低血壓、呼吸抑制、驚厥等。應(yīng)使用一般支持療法，并給予阿托品類抗膽堿藥治療。

【思博海藥理毒理】
1、藥理作用
鹽酸多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿脂酶抑制劑，對乙酰膽堿脂酶的抑制作用具有很強(qiáng)的選擇性，思博海對腦內(nèi)乙酰膽堿脂酶的抑制作用比對存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)外的丁酰膽堿脂酶的抑制作用強(qiáng)1000倍。思博海通過抑制乙酰膽堿脂酶，使直接參與神經(jīng)傳遞的突觸間中的乙酰膽堿含量增加，產(chǎn)生治療效果。
2、毒理研究
在長期毒性實(shí)驗(yàn)中，Beagle犬鹽酸多奈哌齊5mg/kg/天灌胃一年，無副作用；大鼠鹽酸多奈哌齊灌胃一年，唯一的毒性反應(yīng)是10mg/kg/天組大鼠體重減輕，3mg/kg/天組大鼠未見毒性作用。

【思博海藥代動力學(xué)】
思博海口服1～3小時(shí)后達(dá)到最大的血濃度，血藥濃度與藥時(shí)曲線下面積（AUC）隨劑量增加而增加，藥物的半衰期（T1/2）平均為50小時(shí)，每日單劑量給藥，平均在起始治療三周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度。達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度后，思博海的血藥濃度及相應(yīng)的藥代動力學(xué)參數(shù)在一天內(nèi)幾乎無變化。食物及服藥時(shí)間不影響藥物吸收。
思博海約95％與人血漿蛋白結(jié)合，主要由肝細(xì)胞色素P450酶系中3A4和2D6代謝。思博海及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)存有10天以上。
思博海以原型藥物及代謝產(chǎn)物經(jīng)腎和消化道排泄，思博海及其代謝產(chǎn)物不進(jìn)入肝腸循環(huán)。肝腎功能不全不影響治療劑量。

【思博海貯藏】
遮光，密封，室溫干燥處保存。

【思博海包裝】
雙鋁包裝，7片/盒。

【思博海有效期】
36個月

【思博海執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-180)-2004Z

【思博海批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20010723

【思博海生產(chǎn)企業(yè)】
植恩生物技術(shù)股份有限公司