- 藥品名稱: 力如太
- 藥品通用名: 利魯唑片
- 力如太規(guī)格:50mg*56片
- 力如太單位:盒
- 力如太價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
利魯唑片(力如太)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【力如太適應(yīng)癥】
利魯唑適用于延長(zhǎng)肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者的生命或延長(zhǎng)其發(fā)展至需要機(jī)械通氣支持的時(shí)間。
臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明利魯唑可延長(zhǎng)ALS患者的存活期。存活的定義為不需插管進(jìn)行機(jī)械通氣也未接受氣管切開(kāi)的存活患者。
沒(méi)有證據(jù)表明利魯唑?qū)\(yùn)動(dòng)功能、肺功能、肌束震顫、肌力和運(yùn)動(dòng)癥狀具有治療作用。在晚期ALS患者中利魯唑未顯示出療效。
僅在ALS中研究了利魯唑的安全性和有效性。因此,利魯唑不得用于任何其他類型的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。
【力如太用法用量】
推薦劑量為每次1片,每日兩次(50mg每12小時(shí)一次)。
每日定時(shí)口服,如早晚各一片。
如漏服一次,按原計(jì)劃服用下一片。
增加每日劑量并不能顯著提高預(yù)期益處。
具有運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病治療經(jīng)驗(yàn)的?漆t(yī)師才可啟用利魯唑治療。
【力如太注意事項(xiàng)】
肝損害:
利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者,或血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、膽紅棄和/或γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測(cè)的基線堆高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。
因?yàn)橛懈窝椎娘L(fēng)險(xiǎn),在利魯唑治療前和治療過(guò)程中應(yīng)該進(jìn)行血清轉(zhuǎn)氨酶,包括ALT的檢測(cè)。在治療最初3個(gè)月,須每月檢測(cè)ALT,在第1年每3個(gè)月檢測(cè)1次,以后每年一次。在發(fā)生ALT水平增高的患者,須進(jìn)行更為頻繁的ALT水平的檢測(cè)。
如果ALT水平堆加至5倍ULN,利魯唑須停藥。在發(fā)生ALT増加至5倍ULN的患者尚無(wú)減量或再次給藥的經(jīng)驗(yàn)。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。
中性粒細(xì)胞減少癥:
須警告患者向其醫(yī)生報(bào)告所有的發(fā)熱疾病。發(fā)熱疾病的報(bào)告須提醒醫(yī)生檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù),在中性粒細(xì)胞減少情況下停止利魯唑的使用(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。
間質(zhì)性肺病
已有接受利魯唑治療報(bào)告間質(zhì)性肺病的病例,其中一部分病例為嚴(yán)重病例(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。如果出現(xiàn)呼吸癥狀,例如干咳和/或呼吸困難,應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查,如果有提示間質(zhì)性肺炎的發(fā)現(xiàn)(例如兩側(cè)肺彌散不透明),應(yīng)立即停用利魯唑。在大部分報(bào)告的病例中,停藥和對(duì)癥治療后,癥狀消除。
腎損害:
在中度或重度慢性腎功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者單次口服50mg利魯唑給藥后,其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著差異。力如太不推薦用于腎功能損害的患者,因?yàn)樵诖巳巳荷形催M(jìn)行重復(fù)給藥的研究。
對(duì)駕車和使用機(jī)器能力的影響
須警告患者有頭暈或眩暈的可能,并建議其當(dāng)發(fā)生這些癥狀時(shí)不要駕車或操作機(jī)器。
尚無(wú)對(duì)駕車和使用機(jī)器影響的研究。
【力如太禁忌】
-對(duì)力如太及其任何成份過(guò)敏。
-肝臟疾病或基線轉(zhuǎn)氨酶高于正常上限3倍者。
-妊娠及哺乳期。
【力如太性狀】
力如太為白色異形薄膜衣片,一側(cè)刻有“RPR202”字樣,除去包衣后顯類白色。
【力如太有效期】
36個(gè)月
【力如太批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):小包裝:H20140172;大包裝:H20140173
進(jìn)口分裝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140092
【力如太生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商:SanofiWinthropIndustrie
廠商地址:56RoutedeChoisyAuBac,F-60205CompiegneCedex,France
分裝企業(yè):賽諾菲(北京)制藥有限公司
分裝地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興盛街7號(hào)
這有利魯唑片(力如太)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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