參一膠囊治療肺癌Ⅱ期臨床試驗(yàn)總結(jié)

　　參一膠囊(人參皂甙Rg3)是吉林長(zhǎng)春亞泰制藥有限公司生產(chǎn)的中藥一類(lèi)新藥，臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，人參皂甙Rg3聯(lián)合化療具有增效減毒作用，并能提高免疫功能，抑制腫瘤浸潤(rùn)轉(zhuǎn)移，適用于氣虛證患者。參一膠囊(人參皂甙Rg3)已完成I期臨床試驗(yàn)，證實(shí)其在有效劑量?jī)?nèi)應(yīng)用安全、無(wú)明顯不良反應(yīng)。經(jīng)衛(wèi)生部藥政局批準(zhǔn)同意進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究。Ⅱ期臨床研究南中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院衛(wèi)生部臨床藥理基地負(fù)責(zé)。現(xiàn)總結(jié)如下。

　　1、目的

　　觀察參一膠囊(人參皂甙Rg3)對(duì)原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌化療的減毒增效作用及不良反應(yīng)。

　　2、方法

　　采用隨機(jī)對(duì)照的方法。應(yīng)用參一膠囊(人參皂甙Rg3)配臺(tái)化療治療肺癌120例，單純化療31例。試驗(yàn)組：化療+參一膠囊(人參皂甙Rg3)，化療2周期(6周)，同時(shí)服用參一膠囊(人參皂甙Rg3)，0.8mg/kg，40－50mg/日，1日2次，飯前半小時(shí)溫開(kāi)水送服。對(duì)照組：?jiǎn)渭兓�療，化�?周期(6周)。

　　3、結(jié)果

　　參一膠囊(人參皂甙Rg3)能提高化療療效，肺癌試驗(yàn)蛆有效率(PR+CR)曲33.13％，化療蛆為12.9％，兩組相此，P＜O.05；參一膠囊(人參皂甙Rg3)能改善氣虛證的證候和臨床拄狀，試驗(yàn)組對(duì)氣虛證臨床癥狀苴善的有效率明顯高于化療組，P＜0.05。NK細(xì)胞提高率試驗(yàn)組為54.1％，化療組97％，T細(xì)胞亞群檢測(cè)站果(CDJCD)顯示，試驗(yàn)組提高率417％，化療組12.9％，兩組比較差異顯著參一膠囊(人參皂甙Rg3)能提高惠者的生存質(zhì)量Kam0fsh評(píng)分。試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.01。

　 4、結(jié)論
　
　　參一膠囊(人參皂甙Rg3))與化療臺(tái)并用藥對(duì)氣虛證腫瘤患者有增效減毒作用，能夠改善氣虛證候，提高免疫功能和生存質(zhì)量，增加體重，是安全有效的中藥一類(lèi)新藥。

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