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艾可拓適應(yīng)癥】
2型糖尿病。艾可拓僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
僅給予飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法。
使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類(lèi)藥物。
使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑。
注意事項(xiàng):艾可拓只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常、尿糖陽(yáng)性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機(jī)能異常等)的疾病。
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艾可拓用法用量】
通常,成人口服給藥每次吡格列酮15-30mg,1日1次早飯前或早飯后。另外,根據(jù)患者性別、年齡和癥狀可適當(dāng)調(diào)整,但最大限量為45mg。
注意事項(xiàng):報(bào)道在女性中發(fā)生浮腫的比較多。因而女性用藥時(shí),要留意是否發(fā)生浮腫,可以從1日1次15mg開(kāi)始。
從1日1次30mg增量至45mg后,可見(jiàn)發(fā)生浮腫的病例更常見(jiàn),因而增量至45mg時(shí),應(yīng)留意是否發(fā)生浮腫。
老年人通常生理機(jī)能減退,因而從1日1次15mg開(kāi)始服藥為宜。
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艾可拓注意事項(xiàng)】
對(duì)下述患者或情況慎用:
心臟疾病患者,如心肌梗塞、心絞痛、心肌病和
高血壓性心臟病等,可能引起心力衰竭(伴隨循環(huán)血漿容量的增加有可能誘發(fā)心力衰竭)。
肝或腎功能障礙。
腦垂體機(jī)能不全或腎上腺機(jī)能不全(有可能引起低血糖)。
營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài),饑餓狀態(tài),不規(guī)律的飲食攝取,飲食攝取量不足或衰弱狀態(tài)(有可能引起低血糖)。
激烈的肌肉運(yùn)動(dòng)(有可能引起低血糖)。
過(guò)度的飲酒(有可能引起低血糖)。
老年患者。
正在使用其它抗糖尿病藥物的患者。
因?yàn)檠h(huán)血漿容量的增加短時(shí)期內(nèi)有可能出現(xiàn)浮腫、誘發(fā)心力衰竭或加重,對(duì)下列情況應(yīng)注意觀察。
如出現(xiàn)浮腫、體重突然增加、心力衰竭癥狀等,應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施,給予袢利尿劑(呋塞米等)。
應(yīng)指導(dǎo)患者在服用艾可拓期間注意有無(wú)浮腫、體重突然增加或改變等癥狀出現(xiàn)。如出現(xiàn)以上異常癥狀,請(qǐng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。
可能引起心電圖異常和心胸比增大,充分留意觀察;定期檢查心電圖,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),采取暫時(shí)停藥或減少劑量等慎重處理。
艾可拓與其他降糖藥合用時(shí),有時(shí)會(huì)引起低血糖癥狀。與這些藥合并使用時(shí),對(duì)患者要充分說(shuō)明低血糖癥狀及處理方法,提醒患者注意低血糖癥狀。
艾可拓只適用于經(jīng)飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法等糖尿病基本療法而達(dá)不到充分效果的患者。
艾可拓只限用于推斷有胰島素抵抗性的患者。胰島素抵抗性的粗略判斷標(biāo)準(zhǔn)為體重指數(shù)(BMIkg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰島素分泌水平大于或等于5微單位/mL。
服用艾可拓期間應(yīng)定期檢查血糖、尿糖,確認(rèn)其藥效。如果服用3個(gè)月還未達(dá)到滿意效果時(shí),應(yīng)及時(shí)改用其他藥物。
在用藥期間可出現(xiàn)下列情況:不再需要繼續(xù)用藥;需要減少劑量;或由于患者不節(jié)制或合并感染等情況下導(dǎo)致治療效果減弱或沒(méi)有治療效果。因此,應(yīng)注意飲食攝取量、體重變化、血糖、有無(wú)感染存在的情況。應(yīng)注意做出經(jīng)常性的判斷是否需要繼續(xù)用藥,服用劑量及藥物的選擇等。
已知由于血糖迅速下降可使糖尿病
視網(wǎng)膜病變加重。在使用艾可拓的病例中已報(bào)道,故應(yīng)留意這一癥狀。
幾乎沒(méi)有與雙胍類(lèi)藥物合并用藥的經(jīng)驗(yàn)。
艾可拓每日劑量45mg與α-葡萄糖苷酶抑制劑合并用藥的安全性尚未確立(臨床用藥經(jīng)驗(yàn)很少)。
艾可拓與α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺酰脲類(lèi)藥物合并用藥的安全性尚未確立(臨床試驗(yàn)中觀察到不良反應(yīng)的發(fā)生率有增加趨勢(shì))。
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艾可拓性狀】
艾可拓15mg規(guī)格為白色或淡黃色片;30mg規(guī)格為帶有刻痕的白色或淡黃色片。
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艾可拓批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140082
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艾可拓生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商:TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,OsakaPlant
分包裝企業(yè)名稱:天津武田藥品有限公司
分包裝企業(yè)地址:天津市西青區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)小區(qū)【
艾可拓禁忌癥】
心力衰竭或有心力衰竭病史的患者(在動(dòng)物研究中,伴隨循環(huán)血漿容量的增加有可能出現(xiàn)代償性變化而引起心臟重量增加。有臨床病例報(bào)道出現(xiàn)心力衰竭或加重心力衰竭)。
嚴(yán)重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前,或1型糖尿病患者。(必須用靜脈輸液及胰島素迅速糾正高血糖。)
嚴(yán)重肝功能障礙的患者。(艾可拓主要在肝臟進(jìn)行代謝,有可能引起蓄積。)
嚴(yán)重腎功能障礙的患者。
嚴(yán)重的感染癥,手術(shù)前后,或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。(有必要注射胰島素以控制血糖,因而不適合給予艾可拓。)
對(duì)艾可拓成分有過(guò)敏史的患者。
孕婦或有可能妊娠的婦女。