- 藥品名稱: 健尼哌
- 藥品通用名: 重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液
- 健尼哌規(guī)格:25mg:5ml/瓶
- 健尼哌單位:盒
- 健尼哌價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液(健尼哌)說明書簡(jiǎn)要信息:
【健尼哌適應(yīng)癥】健尼哌適用于預(yù)防腎移植后急性排斥反應(yīng)的發(fā)生,可與含鈣調(diào)素抑制劑和皮質(zhì)類固醇激素的免疫抑制方案聯(lián)用。【健尼哌用法用量】推薦劑量為1mg/kg,用前先稀釋至50mL的0.9%氯化鈉注射液中,然后靜脈輸注,15分鐘輸完。首劑應(yīng)在移植前24小時(shí)內(nèi)給藥,然后隔14天給藥1次,2次為一療程。健尼哌不能直接注射,而應(yīng)在靜脈給藥前用0.9%氯化鈉注射液50mL稀釋。混合溶液時(shí)禁止劇烈振蕩,應(yīng)輕輕翻轉(zhuǎn)以防止起泡沫。由于健尼哌不含有任何防腐劑或抑菌劑,所以必須小心保存,以保證溶液無(wú)菌。健尼哌為無(wú)色液體,盛放于一次性瓶?jī)?nèi),打開后任何未使用的部分都應(yīng)被丟棄。不得與其他藥物在同一溶液中稀釋和輸注。【健尼哌注意事項(xiàng)】警告見黑框警示語(yǔ)。健尼哌?應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用,使用前應(yīng)告知患者使用免疫抑制劑可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)情況。雖然在健尼哌有限的臨床使用過程中,與安慰劑組相比,加用健尼哌并未增加淋巴增生性疾病和機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn),但應(yīng)用免疫抑制劑治療的患者仍應(yīng)注意監(jiān)控這方面的風(fēng)險(xiǎn)。使用健尼哌過程中患者出現(xiàn)上呼吸道反復(fù)感染或有其他明顯感染傾向時(shí),應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結(jié)核桿菌感染等時(shí),患者應(yīng)暫停使用健尼哌。未進(jìn)行患者暫停使用健尼哌后重新使用的研究,間歇性使用健尼哌的安全性尚未確立。暫停使用一段時(shí)間后重新使用健尼哌可能的風(fēng)險(xiǎn),特別是與免疫抑制和/或過敏反應(yīng)及類過敏反應(yīng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)尚未可知。健尼哌可引起超敏反應(yīng),嚴(yán)重超敏反應(yīng)包括過敏可在首次和重復(fù)給藥時(shí)出現(xiàn),包括低血壓,支氣管痙攣、哮喘、咽喉水腫、肺水腫、呼吸困難、心慌心悸、休克、發(fā)熱、皮疹、風(fēng)疹、出汗、瘙癢和注射部位副反應(yīng)等。一旦出現(xiàn)超敏反應(yīng),必須立即停止使用健尼哌,并采取相應(yīng)的治療措施。【健尼哌禁忌】已知對(duì)重組抗CD25人源化單克隆抗體及健尼哌其他成分具有超敏反應(yīng)的患者禁止使用。【健尼哌性狀】健尼哌為無(wú)色、澄清、透明液體。【健尼哌有效期】24個(gè)月。【健尼哌批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20110001【健尼哌生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路399號(hào)
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