善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

【善唯達(dá)適應(yīng)癥】
成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解，復(fù)發(fā)、難治病人的誘導(dǎo)緩解。成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病的二線治療，還可用于聯(lián)合化療方案，與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合使用。

【善唯達(dá)用法用量】
急性非淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日，療程為3日，與阿糖胞苷聯(lián)合使用；另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥：8mg/m2/日，靜脈注射，療程為5日。
急性淋巴細(xì)胞性白血病成人12mg/m2/日，療程3日。兒童10mg/m2/日，療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上，用藥2個(gè)療程后的累積量可達(dá)到60-80mg/m2。
雖然沒有最高累積限量，但對(duì)癌癥病人來(lái)說，避免發(fā)生心臟毒性的平均累積劑量為93mg/m2。

【善唯達(dá)注意事項(xiàng)】
老年人、高尿酸血癥患者及全身性感染病人慎用。
治療過程中或停藥幾周內(nèi)，可能發(fā)生心臟毒性反應(yīng)，即潛在性、致命性、充血性心力衰竭，急性心律失常及心肌病，表現(xiàn)為持續(xù)性的QRS低電壓，收縮間期延長(zhǎng)(PEP/LVET)，左心室射血分?jǐn)?shù)減低。出現(xiàn)這些反應(yīng)時(shí)可用洋地黃、利尿劑、限制鈉鹽及臥床休息等措施。治療過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心臟功能。縱隔心包區(qū)有過放射治療，用過潛在性心臟毒性藥物，伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者，心臟毒性反應(yīng)則更大。
本藥是骨髓抑制劑，除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量首先對(duì)白細(xì)胞有抑制作用，治療時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)粒性白細(xì)胞，紅細(xì)胞和血小板。
在治療前和治療中應(yīng)監(jiān)測(cè)肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐)，如果膽紅素或血清肌酐水平在1.2-2mg％，劑量應(yīng)該減半，膽紅素或血清肌酐超過2mg％，則不予給藥。
注意監(jiān)測(cè)血中尿酸的濃度。
靜脈注射外滲會(huì)引起嚴(yán)重的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應(yīng)馬上停止，選用另一個(gè)靜脈注射。

【善唯達(dá)禁忌】
嚴(yán)重肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。

【善唯達(dá)性狀】
本藥注射劑為無(wú)熱原、橙紅色瓶裝凍干粉，除活性成分外，尚含有少量乳糖。

【善唯達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)X20000198

【善唯達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
Pharmacia&UpjohnS.p.A.