臨床研究千白氫醌乳膏含量臨床測定方法

氫醌是治療色斑的首選用藥 
    美國藥典XXII版1990P665；美國藥典XXIII版1995P769 ；藥物評價第六版P1017-1018美國藥學會。首推氫醌。 
    《中國醫院制劑規范》衛生部藥政局編第二版P142，《醫療單位制劑規范》總后衛生部編1991年P215；首推氫醌。 
    《顏面皮膚中西醫結合診治》人民衛生出版社。首推氫醌。

    千白氫醌乳膏通過絡合作用抑制酪氨酸酶活性，影響黑色素細胞代謝過程，使表皮內多巴反應陽性黑色素細胞數量減少從而產生可逆性的皮膚褪色。千白氫醌乳膏的特點：抑制酪氨酸酶活性，直擊皮膚黑色素形成；經醫院皮膚科臨床驗證療效顯著，治療8周后總有效率達92.7%；國藥準字號產品，療效和安全性符合國家藥監局規定的嚴格標準，品質保證；最優化的配方（2%氫醌乳膏）：不良反應癥狀輕微；全國獨家，填補國內空白。

千白氫醌乳膏含量臨床測定方法 
    含量測定：照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定。

色譜條件與系統適用性試驗

    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（80:20）為流動相；檢測波長為291nm，理論板按氫醌峰計算應不低于1000，氫醌峰與其他峰的分離度應符合要求。

測定法

    取千白氫醌乳膏適量（約相當于氫醌5mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，置熱水浴中加熱，振搖使溶液，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，精密最取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經五氧化二磷減壓干燥至恒重的氫醌對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml中含50μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 
    
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