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恩度適應(yīng)癥】
恩度聯(lián)合NP化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ/Ⅳ期非小細(xì)胞
肺癌患者。
此適應(yīng)癥的依據(jù)來(lái)源于一項(xiàng)已完成的Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)(詳見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]項(xiàng))。
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恩度用法用量】
恩度為靜脈給藥,臨用時(shí)將恩度加入250~500ml生理鹽水中,勻速靜脈點(diǎn)滴,滴注時(shí)間3~4小時(shí)。
與NP化療方案聯(lián)合給藥時(shí),恩度在治療周期的第1~14日,每天給藥一次,每次7.5mg/m2(1.2×105U/m2),連續(xù)給藥14天,休息一周,再繼續(xù)下一周期治療。通常可進(jìn)行2~4個(gè)周期的治療。臨床推薦醫(yī)師在患者能耐受的情況下可適當(dāng)延長(zhǎng)恩度的使用時(shí)間。
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恩度注意事項(xiàng)】
1.過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Φ鞍最惿镏破酚羞^(guò)敏史者慎用;
2.有嚴(yán)重心臟病或病史者,包括:有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴(yán)重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。恩度臨床使用過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行心電檢測(cè),出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)者應(yīng)進(jìn)行心電監(jiān)護(hù);
3.恩度為無(wú)色澄明液體,如遇有渾濁、沉淀等異,F(xiàn)象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。
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恩度禁忌】
心、腎功能不全者慎用。
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恩度性狀】
恩度為無(wú)色澄明液體,pH5.5±0.5。
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恩度有效期】
18個(gè)月
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恩度批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20050088
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恩度生產(chǎn)企業(yè)】
山東先聲生物制藥有限公司