【密固達(dá)適應(yīng)癥】
用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松。
用于治療Paget‘s病（變形性骨炎）

【密固達(dá)用法用量】
密固達(dá)為處方藥，用于治療Paget’s病(變形性骨炎)。推薦劑量為一次靜脈滴注5mg唑來膦酸(無水物)，100ml水溶液以輸液管恒定速度滴注。滴注時間不得少于15分鐘。密固達(dá)不可與任何含鈣溶液接觸。不能與其他治療藥物混合或同時靜脈給藥。一次一瓶，未用完應(yīng)棄之。溶液出現(xiàn)可見微粒或變色現(xiàn)象時禁用。如經(jīng)冷凍，須達(dá)到室溫后方可使用。配制密固達(dá)溶液過程應(yīng)保持無菌操作。給藥前患者必須進行適當(dāng)?shù)难a水，特別是同時接受利尿劑治療的患者。在使用密固達(dá)治療的同時應(yīng)服用足量維生素D。此外，對于正接受治療的變形性骨炎的患者必須至少10天內(nèi)確保補充足量的鈣劑(每次500mg，每日兩次)。(參見注意事項)。變形性骨炎的再治療(1年后):目前尚無安全有效性數(shù)據(jù)。腎功能不全患者(參見注意事項)
由于缺乏這一人群充分的臨床數(shù)據(jù)，對肌酐清除率在30ml/min以下的患者不推薦使用密固達(dá)。肌酐清除率大于等于30ml/min的患者使用時無需調(diào)整劑量。肝功能不全患者無需調(diào)整給藥劑量(參見藥代動力學(xué)特性)。

【密固達(dá)注意事項】
密固達(dá)給藥至少15分鐘以上。由于缺乏充分臨床使用數(shù)據(jù)，不推薦嚴(yán)重腎功能不全患者使用(肌酐清除率小于30ml/min)。在給予密固達(dá)前，應(yīng)對患者的血清肌酐水平進行評估。給藥前必須對患者進行適當(dāng)?shù)难a水，對接受利尿劑治療的患者尤為重要。在給予密固達(dá)治療前，患有低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D(參見禁忌)。對于其他礦物質(zhì)代謝異常也應(yīng)給予有效治療(例如，副甲狀腺貯備降低；腸內(nèi)鈣吸收不良)。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對該類病人進行臨床檢測。骨轉(zhuǎn)換率升高是變形性骨炎的主要特征。接受密固達(dá)治療的患者應(yīng)同時補充鈣和維生素D，尤其是用藥后的最初10天。應(yīng)告知患者低血鈣癥狀，并對危險患者給予足夠的臨床監(jiān)護。對使用二膦酸鹽(含密固達(dá))的患者，嚴(yán)重及偶發(fā)的失能性骨骼、關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛罕有報道。密固達(dá)與用于腫瘤患者的澤泰(唑來膦酸)具有相同的活性成份，如果患者已使用了澤泰，請勿使用密固達(dá)。頜骨骨壞死主要出現(xiàn)在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者(含密固達(dá))。這些患者中許多人也同時接受了化療和皮質(zhì)激素治療。大多數(shù)患者出現(xiàn)頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術(shù)有關(guān)，比如拔牙。很多患者有局部感染的癥狀，包括骨髓炎。對伴有危險因素(如腫瘤、化療、放療、皮質(zhì)激素治療、口腔衛(wèi)生狀況差)的患者使用雙膦酸鹽進行治療前，應(yīng)考慮進行口腔檢查并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。在治療中，這些患者應(yīng)盡量避免進行牙科手術(shù)。在用雙膦酸鹽治療時發(fā)現(xiàn)有頜骨骨壞死病人，牙科手術(shù)可能會加劇該病。如果患者需要進行牙科手術(shù)，目前尚無數(shù)據(jù)表明中止雙膦酸鹽治療會減少頜骨骨壞死的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)對每個病人基于各自的利益/風(fēng)險評估進行臨床判斷。目前尚無數(shù)據(jù)顯示密固達(dá)會影響駕駛和操作設(shè)備的能力。

【密固達(dá)禁忌】
對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。低鈣血癥患者(參見注意事項)。妊娠和哺乳期婦女(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

【密固達(dá)性狀】
密固達(dá)為無色的澄明液體。

【密固達(dá)有效期】
36個月

【密固達(dá)批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20181132

【密固達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：PresbiusKabiAustriaGmbH