福善美聯(lián)合羅蓋全有效治療女性老年骨質(zhì)疏松癥

隨著世界人口結(jié)構(gòu)的老齡化，骨質(zhì)疏松癥的研究成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。由于診斷技術(shù)進(jìn)步和新藥不斷問世，骨質(zhì)疏松癥的診治得到很大進(jìn)步。骨密度測(cè)定仍是目前診斷骨質(zhì)疏松癥的最有價(jià)值方法之一。活性維生素D3、二磷酸鹽類、激素替代藥物、降鈣素等療效已得到公認(rèn)。其中福善美(Alendronate)，雌激素、縫魚降鈣素已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。本研究以二磷酸鹽類(福善美)聯(lián)合活性維生素D3(羅蓋全)及單用活性維生素D，治療30例老年骨質(zhì)疏松病人共12個(gè)月，比較其骨密度變化以及臨床癥狀改善情況。有關(guān)資料和結(jié)論如下：

 

一、對(duì)象：1999.10至2001.2在某院門診及住上，絕經(jīng)期大于5年。人選標(biāo)準(zhǔn)：腰椎及股骨近端任何部位BMD小于同性別骨峰值2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，伴有不同程度骨痛、抽筋、腰背酸痛等臨床癥狀。排除以下病人：繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，患有嚴(yán)重食道、胃腸道疾病或肝腎功能不良的患者，過去3月內(nèi)使用過性激素、活性維生素D、降鈣素及雙磷酸鹽者。

 

二、方法：將30例病人隨機(jī)分成兩組，一組病人每日口服福善美10mg(晨起空腹用加。毫升溫開水送服，半小時(shí)內(nèi)不能平躺和進(jìn)食，忌用牛奶、飲料及果汁送服)，同時(shí)聯(lián)合服用活性維生素D（羅蓋全），0.25wg/天，為聯(lián)合治療組：另一組病人單服羅蓋全，0.25Wg/天，為對(duì)照組。兩組病人用藥時(shí)間為12個(gè)月。觀察期間每人每天服用元素鈣600毫克。骨密度(BMD)檢測(cè)應(yīng)用Luna公司生產(chǎn)的Expert雙能X線骨密度測(cè)定儀(Dexa)，每日應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體校正。分別測(cè)定治療前及治療后6個(gè)月和12個(gè)月的腰椎2-4，總髖骨、股骨頸、華氏三角及大轉(zhuǎn)子處骨密度值。根據(jù)治療前后骨密度改變計(jì)算其變化值。臨床疼痛癥狀改善情況按四級(jí)評(píng)分法判定，即顯效，有效，無改變及惡化。資料整理統(tǒng)計(jì)：組間采用t檢驗(yàn)，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

一、聯(lián)合治療組15例，平均年齡72.9土5.6歲(62一83歲)；對(duì)照組15例，平均年齡73.5士6歲(60-84歲)。兩組腰椎及髓部BMD值無顯著差別。

 

二、臨床疼痛癥狀改善情況：兩組疼痛癥狀均有好轉(zhuǎn)，聯(lián)合治療組有效率為93%，對(duì)照組有效率為60%。

 

三、骨密度值的變化情況：兩組治療后，腰推2-4BMD值均有明顯提高，聯(lián)合治療組BMD變化值：6個(gè)月為+10.3%a(P<0.05)，12個(gè)月為+12.4%fP<0.05)；對(duì)照組分別為+4.3%及十6.7%。聯(lián)合治療組股骨近端部位的BMD值有增加，對(duì)照組則不明顯、總BMD下降1.4%。

 

四、藥物副反應(yīng)

治療過程中，對(duì)照組有1例早期出現(xiàn)輕度上腹不適、食欲下降，繼續(xù)服用后癥狀消失；治療組有1例出現(xiàn)上腹不適，稍有燒灼感，病人嚴(yán)格按要求繼續(xù)服用福善美后，癥狀消失。兩組病人治療前后肝腎功能、血鈣無變化。治療過程中無一例發(fā)生新的骨折。

骨質(zhì)疏松癥是老年人常見病，骨折是其最嚴(yán)重并發(fā)癥。骨密度測(cè)定簡(jiǎn)單，可靠，重復(fù)性強(qiáng)，仍是目前診斷骨質(zhì)疏松癥及判斷療效的最有價(jià)值的方法之。老年人骨質(zhì)疏松的發(fā)生機(jī)制較復(fù)雜，往往是多種因素綜合作用的結(jié)果。小劑量活性維生素D3(羅蓋全)可促進(jìn)腸道鈣的吸收及促進(jìn)成骨細(xì)胞活性和抑制骨細(xì)胞活性作用；福善美是新一代雙磷酸鹽，主要作用是有效抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨吸收，降低骨轉(zhuǎn)換，使骨礦物含量增加，降低骨折發(fā)生率。我們?cè)谑褂昧_鈣全的基礎(chǔ)上，聯(lián)合福善美治療，取得明顯療效，12個(gè)月的觀察結(jié)果表明，聯(lián)合治療使骨質(zhì)疏松疼痛癥狀改善更快更好，聯(lián)合治療組疼痛總緩解率為93%，單用羅鈣全組總緩解率為60%，特別是聯(lián)合治療組在治療兩周后就開始出現(xiàn)疼痛緩解；本研究結(jié)果顯示兩組治療6月及12月后，腰椎BMD明顯上升，聯(lián)合治療組6個(gè)月和12個(gè)月BMDL2分別增加10.3%和12.4%(P<0.05)；羅蓋全組分別增加4，3%和6.7%；聯(lián)合治療組股骨近端BMD亦增加，治療6月及12月后，總髖骨、股骨頸、華氏三角及大轉(zhuǎn)子分別增加1.2%、1.3%、0.9%、1.2%和2.3%、1.5%，4.2%，4.1%；單用羅蓋全組，股骨近端位BMD增加不明顯，總髖骨BMD下降1.4%。在治療過程中，無一例發(fā)生新的骨折，副反應(yīng)發(fā)生少。以上結(jié)果表明，本研究結(jié)果與國(guó)內(nèi)國(guó)外基本一致，骨化三醇增加腰椎BMD明顯，而對(duì)骸部不明顯，阿侖磷酸鈉則對(duì)兩部位BMD均有增加。聯(lián)合治療組療效較單獨(dú)應(yīng)用羅鈣全及福善美明顯提高，因此，嚴(yán)重骨質(zhì)疏松病人，應(yīng)及早聯(lián)合用藥，以期提高療效，盡早脫離骨折危險(xiǎn)期，減少骨折發(fā)生。本研究還提示，骨化三醇與阿侖磷酸鈉治療骨質(zhì)疏松有協(xié)同作用，其機(jī)理有待進(jìn)一步研究。

 

結(jié)論：福善美及羅鈣全治療老年人骨質(zhì)疏松癥均有肯定療效，兩藥聯(lián)合治療其療效好于單獨(dú)應(yīng)用。嚴(yán)重骨質(zhì)疏松病人，應(yīng)及早聯(lián)合用藥，以期提高療效，盡早脫離骨折危險(xiǎn)期，減少骨折發(fā)生。