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歐盟批準英利昔單抗(infliximab,Remicade)用于蝕斑性銀屑病
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟 瀏覽:
發布時間:2005/10/27 11:35:00
Centocor公司和先靈葆雅公司(Schering-Plough)于本月宣布,歐盟委員會已批準其
英利昔單抗
(infliximab,
Remicade
)用于治療中重度
蝕斑性
銀屑病
。此次獲準的新適應證包括對其他全身性療法(包括
環孢素
、甲氨蝶呤或補骨脂素+紫外線A光)不應答或有禁忌證或不耐受的成人中至重度
蝕斑性
銀屑病
。在7月28日歐盟藥審委(EMEA)下屬的人用醫療產品委員會(CHMP)對此作出積極評價后,歐盟委員批準本品用于此新適應證。
本品此次獲準用于
銀屑病
治療主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的數據。SPIRIT研究即“
銀屑病
英利昔單抗
誘導療法研究”(Study of Psoriasis with
Infliximab
<REMICADE>Induction
Therapy)。EXPRESS研究即“歐洲
英利昔單抗
用于
銀屑病
治療的有效性
和安
全性研究”(European
Infliximab
for Psoriasis<REMICADE>Efficacy and Safety Study)。
本品已獲準的其他適應證還有局限性腸炎、
類風濕
性
關節炎
、
強直性脊柱炎
和
銀屑病
性關節炎,全球已有60萬患者接受本品治療。
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Infliximab
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