復方益肝丸名貴藥材、藥力強宏、機理領先精選龍膽、垂盆草、人工牛黃、紅花、人參等28味天然名貴藥材,首次應用HBV程序性編碼制藥工藝,濃縮提取藥物中強宏的HBV-Ag、HBV-DNA的清抗
轉移因子,雙向逆反共遞清剿肝臟致病源,激活T細胞,達到掃清病毒補肝脾,轉陰續補更強身的獨特療效。
建立復方益肝丸中丹皮酚的HPLC測定方法.方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAKC18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(38:62)為流動相;檢測波長為274nm.結果:丹皮酚線性范圍為0.043~0.869μg,平均加樣回收率為99.8%,RSD=0.8%(n=6).結論:該方法重復性好,結果準確,可用于該制劑的質量控制.
復方益肝丸的鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒黃色,類圓形,橢圓形或橄欖形,直徑39~60μm,有3個萌發孔,外壁有鋸齒狀突起。分泌細胞呈長管道狀,直徑5~66μm,胞腔內充滿黃棕色至紅棕色分泌物。體壁碎片淡黃色,呈不規則形片狀,表面具有圓形疣狀突起,腹面平坦。花粉粒黃色,呈類圓形,直徑20~25μm,刺長約3.5μm。
(2)取本品6g,研細,置沙氏提取器中,以石油醚(60~90℃),提取至無色,取出,揮干,加甲醇40ml,振搖提取1小時,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加鹽酸液(6mol/L)15ml,置水浴上水解30分鐘,加氯仿(15、15ml),加熱回流提取兩次,每次15分鐘。合并氯仿液,加水20ml,振搖洗滌,靜置分層,分取氯仿層,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚,大黃素對照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液2μl、供試品溶液、對照藥材溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液。供試品色譜中,在與對照品、對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品6g,研細,加氯仿40ml,置水浴中回流1小時,濾過,濾液加中性氧化鋁拌勻,蒸干,將粉末加于氧化鋁柱(70目,6g,內徑10ml上,干法裝柱,加氯仿洗脫,棄去純藍色洗脫液約12ml,收集紫藍色洗脫液約40ml,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解。作為供試品溶液。另取板藍根對照藥材1g,加氯仿40ml,置水浴中回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取靛藍、靛玉紅對照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。
照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品、對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品4g,以水蒸氣蒸餾,收集餾出液40ml,以乙醚提取兩次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取香附對照藥材0.3g,同法制成對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
復方益肝丸對硫代乙胺(TAA)、四氯化碳(CC14)及D-氨基半乳糖胺致小鼠肝損傷有保護作用,對鴨
乙型肝炎病毒(DHBV)模型試驗,表現出一定抗DHBV-DNA多聚酶作用。復方益肝丸對乙型
肝病毒(DHBV)模型試驗,表現出一定抗H8V-DNA多聚酶作用。臨床對乙型肝炎、病毒性肝炎、肝腫大、肝腹水、
肝纖維化、酒精肝、
脂肪肝等具有較好的作用。