注射用門冬酰胺酶(歐文)

【注射用門冬酰胺酶(歐文)適應(yīng)癥】
適用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血病(簡稱急淋)、急性粒細(xì)胞性白血病、急性單核細(xì)胞性白血病、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。注射用門冬酰胺酶(歐文)對(duì)上述各種瘤細(xì)胞的增殖有抑制作用，其中對(duì)兒童急淋的誘導(dǎo)緩解期療效最好，有時(shí)對(duì)部分常用化療藥物緩解后復(fù)發(fā)的患者也可能有效，但單獨(dú)應(yīng)用時(shí)緩解期較短，而且容易產(chǎn)生耐藥性，故多與其他化療藥物組成聯(lián)合方案應(yīng)用，以提高療效。

【注射用門冬酰胺酶(歐文)用法用量】
根據(jù)不同病種，不同的治療方案，注射用門冬酰胺酶(歐文)的用量有較大差異。以急淋的誘導(dǎo)緩解方案為例：劑量可根據(jù)體表面積計(jì)，日劑量500單位/m2，或1000單位/m2，最高可達(dá)2000單位/m2；以10～20日為一療程。

【注射用門冬酰胺酶(歐文)注意事項(xiàng)】
1.來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應(yīng)。
2.對(duì)診斷的干擾：
(1)甲狀腺功能試驗(yàn)，首次注射注射用門冬酰胺酶(歐文)的2日內(nèi)，患者血清中的甲狀腺結(jié)合蛋白濃度下降，直至最后一次注射注射用門冬酰胺酶(歐文)后的4周內(nèi)，濃度才恢復(fù)正常;
(2)由于門冬酰胺的分解，血氨及尿素氮濃度可能增加;
(3)血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;
(4)在治療的最初3周內(nèi)，部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間等可能延長，血小板計(jì)數(shù)可能增加;
(5)由于注射用門冬酰胺酶(歐文)抑制血漿蛋白的合成，患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清白蛋白的濃度可能降低;
(6)如有肝功能異常提示為肝毒性、肝損害的征兆;
(7)血清鈣可能降低。
3.下列情況慎用：
(1)糖尿病;
(2)痛風(fēng)或腎尿酸鹽結(jié)石史;
(3)肝功能不全、感染等;
(4)以往曾用細(xì)胞毒或放射治療的患者。
4.在治療開始前及治療期間隨訪下列檢測：周圍血象、血漿凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、腎功能、骨髓涂片分類、血清鈣、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能等。
5.由于注射用門冬酰胺酶(歐文)能進(jìn)一步抑制患者的免疫機(jī)制，并增加所接種病毒的增殖能力、毒性及不良反應(yīng)，故在接受注射用門冬酰胺酶(歐文)治療的3個(gè)月內(nèi)不宜接受活病毒疫苗接種，另與患者密切接觸者的口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗時(shí)間亦應(yīng)推遲。
6.給藥說明：
(1)患者必須住院，在對(duì)腫瘤化療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下治療，每次注射前須備有抗過敏反應(yīng)的藥物(包括腎上腺素、抗組胺藥物、靜脈用的類固醇藥物如地塞米松等)，及搶救器械。
(2)凡首次采用注射用門冬酰胺酶(歐文)或已用過注射用門冬酰胺酶(歐文)但已停藥一周或一周以上的患者，在注射注射用門冬酰胺酶(歐文)前須做皮試。皮試的藥液可按下列方法制備：加5ml的滅菌注射用水或氯化鈉注射液入小瓶內(nèi)搖動(dòng)，使小瓶內(nèi)10000單位的門冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml(每1ml含2000單位)，注入另一含9.9ml稀釋液的小瓶內(nèi)，制成濃度約為1ml含20單位的皮試藥液。用0.1ml皮試液(約為2.0單位)做皮試，至少觀察1小時(shí)，如有紅斑或風(fēng)團(tuán)極為皮試陽性反應(yīng)�；颊弑仨毱ぴ囮幮圆拍芙邮茏⑸溆瞄T冬酰胺酶(歐文)治療。
(3)應(yīng)從靜脈大量補(bǔ)充液體，堿化尿液，口服別嘌醇，以預(yù)防白血病或淋巴瘤患者發(fā)生高尿酸血癥和尿酸性腎病
(4)由于使用注射用門冬酰胺酶(歐文)后會(huì)很快產(chǎn)生抗藥性，故注射用門冬酰胺酶(歐文)不宜用作急淋等患者緩解后的維持治療方案。
(5)注射用門冬酰胺酶(歐文)可經(jīng)靜滴、靜注、或肌注給藥。靜注前必須用滅菌注射用水或氯化鈉注射液加以稀釋，每10000單位的小瓶稀釋液量為5ml。靜注給藥時(shí)，注射用門冬酰胺酶(歐文)應(yīng)經(jīng)正在輸注的氯化鈉或葡萄糖注射液的側(cè)管注入，靜注的時(shí)間不得短于半小時(shí)。靜滴法給藥，注射用門冬酰胺酶(歐文)要先用等滲液如氯化鈉或5％葡萄糖注射液稀釋，然后加入氯化鈉或5％葡萄糖注射液中滴入。
(6)肌內(nèi)注射，先要在含注射用門冬酰胺酶(歐文)10000單位的小瓶內(nèi)加入2ml氯化鈉注射液加以稀釋，每一個(gè)肌注部位每一次的肌注量不應(yīng)超過2ml。
不論經(jīng)靜脈或肌內(nèi)注射，稀釋液一定要成澄清才能使用，且要在稀釋后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)用。

【注射用門冬酰胺酶(歐文)禁忌】
下列情況禁用：
1.對(duì)注射用門冬酰胺酶(歐文)有過敏史或皮試陽性者。
2.有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者。
3.現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴(yán)重感染者。

【注射用門冬酰胺酶(歐文)性狀】
注射用門冬酰胺酶(歐文)為白色凍干塊狀物或粉末。

【注射用門冬酰胺酶(歐文)有效期】
18個(gè)月

【注射用門冬酰胺酶(歐文)批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H19993914

【注射用門冬酰胺酶(歐文)生產(chǎn)企業(yè)】
廣州白云山明興制藥有限公司