【
易維特適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的
骨質(zhì)疏松癥。【
易維特用法用量】推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計(jì)60mg),可以在一天中的任何時(shí)候服用且不受進(jìn)餐的限制。老年人無(wú)需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過(guò)程,雷洛昔芬需要長(zhǎng)期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫(yī)囑。【
易維特注意事項(xiàng)】雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性,這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開(kāi)始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請(qǐng)專(zhuān)家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見(jiàn)的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.
肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級(jí))的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對(duì)照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關(guān).雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評(píng)價(jià)以前,此藥不被推薦用于這類(lèi)病人。如發(fā)現(xiàn)血清總紅素,γ谷氨酰轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶,ALT和AST在治療中如有升高,就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。部分臨床資料提示:在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol/L)的病人中,雷洛昔芬可能會(huì)引起其血清甘油三酯水平的進(jìn)一步上升.因此當(dāng)有此類(lèi)病史的病人使用雷洛昔芬時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血清甘油三酯水平。對(duì)于雷洛昔芬在
乳腺癌病人中的安全性尚無(wú)足夠的研究。目前沒(méi)有關(guān)于雷洛昔芬單用或聯(lián)合治療早期或晚期乳腺癌的臨床資料,因此只有當(dāng)病人已完成針對(duì)其乳腺癌的治療,包括輔助治療后再應(yīng)用雷洛昔芬進(jìn)行骨質(zhì)疏松的預(yù)防及治療。因?yàn)槿狈εc全身雌激素合用的經(jīng)驗(yàn),不推薦同時(shí)使用。雷洛昔芬不適用于男性患者。雷洛昔芬對(duì)減少血管擴(kuò)張(潮熱)無(wú)作用,對(duì)其他與雌激素有關(guān)的絕經(jīng)期癥狀也無(wú)效。尚不清楚雷洛昔芬對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力的影響。【
易維特禁忌】可能妊娠的婦女絕對(duì)禁用正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深靜脈血栓,肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對(duì)雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過(guò)敏。肝功能減退包括膽汁瘀積。嚴(yán)重腎功能減退者。難以解釋的子宮出血者。雷洛昔芬不宜用于有
子宮內(nèi)膜癌癥狀和體征者,因?yàn)閷?duì)這類(lèi)病人的安全性尚未充分研究。【
易維特性狀】易維特為白色橢圓形薄膜衣片。【
易維特有效期】24個(gè)月【
易維特批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)內(nèi)分裝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171080
【
易維特生產(chǎn)企業(yè)】分包裝企業(yè)名稱:禮來(lái)蘇州制藥有限公司