愛若華專題 >> 來氟米特聯(lián)合新風(fēng)膠囊治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床觀察
來氟米特聯(lián)合新風(fēng)膠囊治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床觀察
- 來源： 百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2009-6-17 11:15:00
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種常見的以外周關(guān)節(jié)慢性炎癥為主要表現(xiàn)的自身免疫性疾病，致殘率很高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，西醫(yī)對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎尚缺乏特效療法，大部分患者在接受非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、金制劑、甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶、氯奎或羥氯奎等一種或多種藥物聯(lián)合治療后，病情得到緩解，但亦有一部分患者病情未獲控制，成為難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，預(yù)后較差。近年來，筆者嘗試采用來氟米特聯(lián)合新風(fēng)膠囊進行治療，獲得滿意療效。現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
入選的21例均為本院風(fēng)濕科2003-2008年住院患者，其中女17例，男4例；年齡最小26歲，最大61歲，平均(36.56±9.32)歲；病程最短3年，最長9年，平均(4.68±2.32)年。
1.2 診斷與納入標(biāo)準(zhǔn)
診斷標(biāo)準(zhǔn)：病例均符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會 (ACR)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)，其簡明疾病活動評分(DAS28)為6.4～6.8分(>5.1分為疾病明顯活動)。
納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡<60歲；②4種或4種以上的二線藥物連續(xù)治療6個月無效；③無嚴(yán)重的不可逆的內(nèi)臟器官受損；④肝、腎功能指標(biāo)正常，骨髓造血功能正常。
1.3 治療方法
21例患者均服用來氟米特，20 mg/次，1次/d；新風(fēng)膠囊(本院制劑中心提供)，3粒/次，3次/d。同時服用美洛昔康，7.5 mg/次，2次/d。療程為l2個月。
1.4 觀察指標(biāo)
在治療前及治療后1、6、12個月隨訪1次。觀察患者休息痛、晨僵、雙手握力，醫(yī)生對病情活動總體情況、患者身體情況評估，患者對病情活動總體情況及疼痛評估；檢測患者關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、血沉(ESR)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)及類風(fēng)濕因子(RF)等指標(biāo)，評價臨床癥狀、體征、實驗室指標(biāo)的變化及不良反應(yīng) (如用藥期間患者的不適表現(xiàn)、女性觀察月經(jīng)周期變化等)；同時監(jiān)測血常規(guī)、尿常規(guī)、大便隱血、肝功能、腎功能、血壓、心電圖等指標(biāo)。
1.5 療效評價
疾病活動程度評價選用DAS28評分；治療效果評價選用ACR20、ACR50核心指標(biāo)。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法
運用SPSS11.5統(tǒng)計軟件，數(shù)據(jù)以x±s表示，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 主要觀察指標(biāo)變化情況
來氟米特與新風(fēng)膠囊聯(lián)合治療1個月后，患者臨床癥狀中晨僵、休息痛、關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)及醫(yī)生對患者身體情況評估，患者對疼痛評估均較治療前有明顯改善(P<0.05)；而關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、患者對病情活動總體評估和醫(yī)生對患者病情活動總體評估改善不明顯。治療滿6個月和12個月后指標(biāo)均進一步改善(P<0.01)。見表1（略）。
治療1個月后，患者ESR、hs-CRP和DAS28較治療前有明顯改善(P<0.05)，而雙手握力的改善不明顯。治療滿6個月和12個月后各項指標(biāo)均進一步改善(P<0.01)。見表2（略）。
2.2 不良反應(yīng)觀察
2l例患者治療12個月僅1例出現(xiàn)白細胞下降，經(jīng)適當(dāng)調(diào)整來氟米特劑量后繼續(xù)用藥，未再出現(xiàn)不良反應(yīng)。肝功能、女性月經(jīng)等均沒有出現(xiàn)異常。
3 討論
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)滑膜侵蝕性炎癥為主要特征的自身免疫性疾病，未經(jīng)治療的患者1、2年致殘率近50％。本文報道的21例均為復(fù)發(fā)性、難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，且在3～9年不等的病程中均已應(yīng)用多種免疫抑制劑治療，但療效均不滿意，均未達到ACR20標(biāo)準(zhǔn)，簡明疾病活動評分(DAS28)均>5.1分。眾所周知，長期大量細胞毒藥物、非甾體抗炎藥及糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用會產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如藥物性再生障礙性貧血、間質(zhì)性腎炎、胃腸道反應(yīng)感染以及腫瘤的發(fā)生率增加等，成為影響患者生活質(zhì)量的另一重要因素。
來氟米特用于臨床治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎已經(jīng)多年，國內(nèi)外文獻對其療效有諸多報道，一致認(rèn)為對于一般類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效尚可，但單獨治療療效不佳；亦有報道，來氟米特聯(lián)合其他藥物如甲氨喋呤等治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，不良反應(yīng)也隨之增大，病人大多難以耐受而中斷治療，導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作。
新風(fēng)膠囊在臨床應(yīng)用近20年，療效肯定，不良反應(yīng)小，其主要由黃芪、薏苡仁、雷公藤、蜈蚣等藥物組成。經(jīng)過多年臨床研究發(fā)現(xiàn)，新風(fēng)膠囊能顯著減輕活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛程度，而且能縮短晨僵時間，改善關(guān)節(jié)功能，降低ESRCRP、RF滴度和IgG、IgA、IgM濃度，維持CD4+/CD8+在正常范圍；并發(fā)現(xiàn)新風(fēng)膠囊可誘導(dǎo)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者外周血單核細胞凋亡，也可誘導(dǎo)滑膜細胞凋亡；實驗研究亦表明，新風(fēng)膠囊能顯著改善大鼠的足跖腫脹度，能下調(diào)AA大鼠過高的血清IL -1和TNF-α水平，上調(diào)過低的血清IL -10、IL-4水平，對細胞因子有調(diào)節(jié)作用，保持細胞因子平衡。
TAG： 來氟米特 新風(fēng)膠囊 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
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