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來氟米特與柳氮磺吡啶治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床對比研究
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2009-6-17 9:57:00
強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種全身性慢性炎性疾病，主要侵犯中軸關(guān)節(jié)，部分患者可累及外周關(guān)節(jié)和內(nèi)臟器官。如診治不及時，病情持續(xù)發(fā)展至晚期可導(dǎo)致脊柱強(qiáng)直、關(guān)節(jié)畸形而致殘。來氟米特（leflunomide，LEF）是一種新型免疫抑制劑，應(yīng)用來氟米特治療強(qiáng)直性脊柱炎尚缺乏長期臨床對比觀察。本研究試圖通過2年隨訪對比觀察來氟米特和柳氮磺吡啶（sulfasalazine，SASP）治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效，以評價(jià)兩種藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎的有效性及安全性。
目的
對來氟米特(1eflunomide，LEF)和柳氮磺吡啶(sulfasalazine，SASP)治療強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)的療效進(jìn)行為期2年的臨床對比觀察，以評價(jià)兩種藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎的有效性及安全性。
方法
將112例住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者隨機(jī)分為兩組，每組各56例，分別采用來氟米特(LEF組)或柳氮磺吡啶(SASP組)治療，兩組患者的年齡、性別、病程及病情相匹配，均選擇一種非甾體類抗炎藥(NSAIDs)作為基礎(chǔ)療法。隨訪2年，記錄癥狀體征、Bath AS活動指數(shù)(BASDAI)、Bath AS功能指數(shù)(BASFI)、紅細(xì)胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白濃度等實(shí)驗(yàn)室檢查及不良反應(yīng)。
結(jié)果
兩組患者隨訪第1、2年與入院時比較，腰骶痛明顯減輕，腰背晨僵時間顯著縮短，BASDAI和BASFI明顯降低，炎性指標(biāo)紅細(xì)胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白濃度顯著下降(均P<0.05)；隨訪第1、2年兩組間比較，腰骶痛、腰背晨僵時間、BASDAI、BASFI、紅細(xì)胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白濃度，來氟米特組較柳氮磺吡啶組改善明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。藥物不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞數(shù)減少和皮疹為主，來氟米特組胃腸道反應(yīng)明顯低于柳氮磺吡啶組(5.2%vs11.8% )(P<0.05)，白細(xì)胞數(shù)減少和皮疹兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)論
來氟米特治療強(qiáng)直性脊柱炎療效優(yōu)于柳氮磺吡啶。來氟米特不良反應(yīng)少，服用方便，患者易耐受，其更長期的療效及安全性有待進(jìn)一步觀察。
討論
強(qiáng)直性脊柱炎病理改變主要累及脊柱、骶髂關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)，表現(xiàn)為囊性變、浸潤性破壞甚至纖維性或骨性強(qiáng)直。強(qiáng)直性脊柱炎患者在起病10年內(nèi)即可出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)功能障礙，當(dāng)脊柱、骶髂關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)發(fā)生強(qiáng)直性病變后，病情即不可逆轉(zhuǎn)。可見，早期診治、控制病情至關(guān)重要。強(qiáng)直性脊柱炎的藥物治療包括NSAIDs和病情改善藥的應(yīng)用，多年來臨床上常用柳氮磺吡啶和甲氨蝶呤來改善強(qiáng)直性脊柱炎病情、控制其進(jìn)展。用法是首選柳氮磺吡啶，療效不佳時再合用甲氨蝶呤，但療效并不滿意，不良反應(yīng)卻增加。因此，選擇一種療效好、不良反應(yīng)少、安全性高的藥物非常重要。來氟米特是新型免疫抑制劑，其作用機(jī)制是抑制嘧啶的從頭合成途徑，并抑制酪氨酸激酶的活性，繼而減少致炎細(xì)胞因子的釋放，臨床已廣泛用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。該藥起效快、療效顯著且不良反應(yīng)較少，是一種深受歡迎、前景廣闊的免疫抑制劑。但來氟米特用于治療強(qiáng)直性脊柱炎尚缺乏長期臨床對比觀察。
本研究通過2年隨訪對比觀察來氟米特和柳氮磺吡啶對強(qiáng)直性脊柱炎的療效，結(jié)果顯示：兩組患者隨訪第1、2年與入院時比較，反映病情活動的指標(biāo)腰骶痛明顯減輕，腰背晨僵時間顯著縮短，BASDAI和BASFI評分明顯降低，ESR及CRP濃度也顯著下降(P<0.05)；隨訪第1、2年，上述指標(biāo)來氟米特組較柳氮磺吡啶組改善明顯，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明來氟米特對控制強(qiáng)直性脊柱炎病情進(jìn)展療效顯著。這為應(yīng)用來氟米特有效治療強(qiáng)直性脊柱炎提供了臨床依據(jù)。隨訪2年中，兩組患者不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞數(shù)減少和皮疹為主。來氟米特組胃腸道反應(yīng)明顯低于柳氮磺吡啶組(5.2 %vs l1.8%)(P<0.05)，而白細(xì)胞數(shù)減少和皮疹兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。上述癥狀經(jīng)對癥支持治療短期內(nèi)可恢復(fù)正常，患者可以耐受，不影響繼續(xù)治療。
TAG： 來氟米特 柳氮磺吡啶 強(qiáng)直性脊柱炎
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