優賀丁是新一代抗
乙型肝炎病毒藥物,為腺嘌呤磷酸酯類化合物,在體內迅速完全代謝為母體藥物優賀丁。優賀丁與
拉米夫定區別在于優賀丁本身含有磷酸基因,因此優賀丁在多種細胞內有較強的活性且是強效的病毒抑制劑,所以優賀丁與拉米夫定 比較,有更強的抗 H B V 效力。用優賀丁治療慢性
乙肝的實驗如下:
240例慢性乙肝患者,其中A組40例,B組120例,C組80例。研究中共有13例患者脫落,6例被剔除,共有221例患者按方案完成研究。治療方法及研究藥物研究期間所有患者在不同治療階段口服
阿德福韋酯(優賀丁)10mg或安慰劑1片,每日1次,療程共48周。
治療結果:
血清HBVDNA轉陰率及有效抑制情況 12周時,A、B組HBVDNA轉陰率分別為17.50%和25.83%,顯著高于前12周接受安慰劑治療的C組的1.25%(P分別均<0.01)。36周時,A、B、C組HBVDNA轉陰率分別為37.50%、26.67%和28.75%,三組間無顯著差異(P=0.45)。48周時,B、C組HBVDNA轉陰率持續升高達到34.17%和31.25%,而A組因在36~48周期間接受安慰劑治療HBVDNA轉陰率從36周時的37.50%降為7.50%,說明停藥后出現HBVDNA反跳。
HBeAg/抗HBe血清學變化12周時,A、B、C組HBeAg轉陰率和血清學轉化率分別為7.50%、9.65%和9.33%以及7.69%、5.45%和5.26%;36周時分別為15%、10.09%和13.89%以及12.82%、8.18%和10.53%;48周時分別為5.26%、6.42%和15.07%以及2.56%、4.55%和9.21%。
生化學應答研究各周ALT復常率。12周時,A、B組ALT復常率分別為37.84%和45.71%,B組復常率顯著高于C組的20.59%(P<0.01)。36周時,A、B、C組ALT復常率分別為75.68%、68.93%、56.25%。48周時,B、C組隨著治療的繼續,ALT復常率持續升高達75.25%和64.06%。A組因在36~48周接受安慰劑治療,ALT復常率由36周時的75.68%降為28.57%,48周的復常率顯著低于其余兩組(P均<0.01)。
優賀丁是國內唯一三斜晶型結構的阿德福韋酯,該結構和
賀維力的晶型結構類似,因此藥效穩定。優賀丁與其他阿德福韋酯類產品一樣,是乙肝抗病毒治療的一線藥物,能持續抑制病毒復制并改善生化學指標,具有低耐藥率、安全耐受性良好等特點,適用于各種代償、失代償慢性乙肝,更是拉米夫定耐藥乙肝患者的首選藥物。