益賽普屬于生物制劑,用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等自身免疫病,與傳統(tǒng)的藥物相比,益賽普是一種革命性的治療藥物。百濟新特藥房供應(yīng)益賽普價格優(yōu)惠!
益賽普臨床試驗
在238例中、重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者參加的隨機雙盲、甲氨蝶呤對照、多中心臨床研究中,患者接受了24周的治療,其中試驗組接受益賽普25mg/次,每周2次皮下注射治療,對照組接受口服甲氨蝶呤治療。療效評價采用ACR20/50/70療效評定標準。結(jié)果顯示,在治療2周后益賽普組ACR20有效率為35.59%,療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療12周后,益賽普組ACR20有效率為66.10%,療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療24周后,益賽普組ACR20有效率為80.39%,ACR70有效率也優(yōu)于對照組(P<0.05)。主要的藥物不良反應(yīng)有注射部位反應(yīng)、皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、感染等,感染發(fā)生率在兩組中比較沒有顯著性差異。
在144例中、重度斑塊狀銀屑病患者參加的隨機雙盲、甲氨蝶呤對照、多中心臨床研究中,患者接受了12周的治療,其中試驗組接受益賽普25mg/次,每周2次皮下注射治療,對照組接受口服甲氨蝶呤治療。療效評價采用PASI、PGA、DLQI及患者對病情整體評分,療效分析采用PASI50/75/90評分。結(jié)果顯示,從第4周開始益賽普的治療效果明顯優(yōu)于對照組。到治療第12周時,益賽普組的患者達到PASI50/75/90的比例為:93.33%、83.33%、56.67%,療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療12周后,患者對益賽普都能很好的耐受。不良反應(yīng)發(fā)生率低,程度輕,和對照組比較沒有差異。
在141例活動性強直性脊柱炎患者參加的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床研究中,患者接受12周的治療,其中分為2個階段:在前6周的雙盲對照治療階段,試驗組患者接受益賽普25mg/次,每周2次皮下注射,對照組使用安慰劑。該階段結(jié)束后進入后6周開放治療階段,兩組都使用益賽普,藥量同上。療效評價采用ASAS20評價標準。結(jié)果顯示,在雙盲對照階段,治療2周和6周時益賽普組ASAS20的比例為55.07%和68.12%,明顯優(yōu)于安慰劑組(P<0.001)。益賽普連續(xù)治療12周時達到ASAS20的比例是78.26%。安慰劑組在開放期經(jīng)過6周益賽普治療后,達到ASAS20的比例是75%,療效明顯。研究中患者對益賽普都能很好的耐受。在雙盲對照階段,益賽普不良反應(yīng)發(fā)生率和安慰劑比較無顯著差異。發(fā)生的不良反應(yīng)程度輕,不需要特別治療,可以自行恢復(fù)。
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