威靈骨刺膏源于福建名老中醫(yī)林如高的骨刺膏,藥味略有改動。經(jīng)中國中醫(yī)研究院中藥研究所與北京市中藥三廠合作研制開發(fā),獲衛(wèi)生部新藥證書,現(xiàn)已正式生產(chǎn)。本文將臨床療效觀察結(jié)果綜合報告如下。
骨刺,即
骨質(zhì)增生 ,現(xiàn)代醫(yī)學所稱
骨關(guān)節(jié)炎 ,中醫(yī)辨證主要屬于痹證。《內(nèi)經(jīng)》稱 :“風、寒、濕三氣雜至 ,合而為痹。以冬遇此者為骨痹。”其臨床癥狀以局部或神經(jīng)分布區(qū)域的疼痛為主 ,兼見麻木、關(guān)節(jié)活動受限 ,病程纏綿 ,時好時壞 ,痛苦不堪 ,常影響患者生活 ,為中、老年人的常見病、多發(fā)病。辨證以風、寒、濕為主。本品為傳統(tǒng)的膏藥制劑 ,由威靈仙、香加皮、赤芍、當歸、防風、骨碎補、白芷、生川烏、生草烏、羌活、獨活、紫荊皮等 2 0味組成 ,功能溫經(jīng)散寒、疏風除濕、蠲痹止痛 ,適用于骨刺引起的疼痛。
1990~1991年組織了第4批臨床試驗,觀察骨與關(guān)節(jié)增生性疾病400例,其中治療組300例,對照組100例,55例為病房觀察,門診345例,全部病例選擇標準符合要求。
中醫(yī)診斷證候標準:
選因氣血凝滯,寒濕阻絡而致骨痹證,表現(xiàn)筋骨疼痛,肢體麻木,關(guān)節(jié)腫脹和屈伸不利等癥狀。
西藥診斷標準:
具有典型的骨與關(guān)節(jié)增生性疾病的癥狀及體征,表現(xiàn)疼痛、麻木、腫脹、關(guān)節(jié)活動受限等。X線片檢查表現(xiàn)有骨質(zhì)增生性變化,確診為骨與關(guān)節(jié)增生性疾病,實驗室檢查抗“O”、
類風濕因子、血沉結(jié)果為陰性者。
治療方法:
治療組300例,貼藥前洗凈皮膚,膏藥加熱微熔化貼于患處1-4處,每周換藥一次,休息1-3d后,繼續(xù)貼用。貼藥期間,若患者局部出現(xiàn)發(fā)癢、皮疹等皮膚刺激現(xiàn)象,停藥1-3d,待刺激現(xiàn)象消失后再繼續(xù)貼用,如反應嚴重,停止使用。對照組100例用骨友靈擦患處,每天3次,如出現(xiàn)皮膚過敏現(xiàn)象視輕重考慮是否繼續(xù)應用。
療程:用藥后每周復查1次,1個月為一療程,連續(xù)觀察兩個療程。
結(jié)果:療效按總有效率、顯效、有效、無效分別為治療組:281例(93.67%)、221例(73.67%)、60例(2O%)、19例(6.33%);對照組:49例(49%)、13例(13%)、36例(36%)、51例(51%)。兩組比較,總有效率、顯效率,P均<0.005,差異極顯著。
威靈骨刺膏對疼痛、麻木和屈伸不利的有效率極顯著好于對照組,P<0.005;對腫脹的有效率威靈骨刺膏也明顯好于對照組,P<0.005。
結(jié)果表明:威靈骨刺膏對骨與關(guān)節(jié)增生性疾病引起的癥狀均有較高療效,其中尤以止痛效果最佳。威靈骨刺膏具有祛風散寒、通絡止痛,治療骨質(zhì)增生效果理想。貼用威靈骨刺膏對人體血、尿及肝、腎功能均未見不良影響。在無破損的皮膚上貼用,尿鉛值也在正常范圍內(nèi)。