2004年日本上市的新藥

    4月11日，日本杏林制藥公司宣布，已獲得口服廣譜抗菌藥加替沙星(gatifloxacin；Gatiflo)的生產(chǎn)許可。

 

　 4月23日拜耳制藥日本公司宣布，治療ED的藥物levitra已得到厚生省的進(jìn)口許可，正式上市預(yù)計(jì)將在6月下旬，這是偉哥在日本上市5年后，由厚生省批準(zhǔn)的第二種ED治療藥。

 

　 5月5日，中外制藥及禮來日本公司聯(lián)合宣布，治療絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松癥的藥物evista（鹽酸raloxifene）將于5月12日在日本上市。雙方將采取一種商品名，兩個(gè)銷售渠道的方式同時(shí)推廣這種藥品。Evista是一種選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑，由禮來開發(fā)，于98年作為雌激素受體調(diào)節(jié)劑首次在美國上市，用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防。99年又被批準(zhǔn)用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療。目前該藥已得到全球90多個(gè)國家的批準(zhǔn)。
　
    6月25日，諾華日本公司宣布，將開始在日上市治療肢端肥大癥及巨人癥的藥物sandostatin LAR® ,與已上市的sandostatin注射液需每日2-3次皮下注射用藥不同，新上市的這種緩釋長效劑型每月肌內(nèi)注射一次即可，另外藥物對(duì)消化道內(nèi)分泌腫瘤（VIPomas）也有治療效果。

 

    6月28日，藤澤藥品工業(yè)宣布,即日起將在日上市用于治療精神病的50%Seroquel顆粒劑。新上市的這種顆粒劑型除了用藥便利外，也方便與其他顆粒劑混合用藥。Seroquel由阿斯利康公司開發(fā)，藤澤藥品于98年獲得該藥在日本的獨(dú)家許可權(quán)，該藥通過抑制腦內(nèi)多巴胺及五羥色胺的活性，具有改善情感冷漠，社交退縮等陰性癥狀的作用。

 

    6月29日，衛(wèi)材制藥稱，將從7月1日起開始上市阿爾茨海默病治療藥Aricept的新劑型。新上市的這種口服崩解劑分3mg和5mg兩種，解決了老齡患者對(duì)以前的片劑出現(xiàn)吞咽困難的情況。衛(wèi)材也于去年12月在歐美對(duì)這種崩解劑型進(jìn)行了補(bǔ)充上市申請(qǐng)。
 
    7月1日，衛(wèi)材公司宣布，將開始在日本上市第一種用于治療早產(chǎn)新生兒無呼吸癥的藥物--- Apnission 15mg（注射用氨茶堿）。體重不足2.5kg的早產(chǎn)兒，目前為止，尚無對(duì)這類病癥有效果的治療藥上市，通過注射給藥，該藥能夠刺激早產(chǎn)兒的呼吸中樞，增強(qiáng)患兒橫隔膜的收縮力，從而達(dá)到恢復(fù)患兒呼吸的效果。

 

　7月1日,葛蘭素史克日本公司宣布，將正式開始上市支氣管擴(kuò)張吸入劑serevent 50diskus，這是用藥一次即可保持藥力12小時(shí)的長效劑型，每日二次，即可在24小時(shí)內(nèi)具有抑制慢性阻塞性肺病的作用。因?yàn)槊吭碌目傆盟幜亢臀�入裝置一體化，也省去了更換吸入裝置的麻煩。

 

    8月23日，諾華日本公司宣稱，即日起將在日本上市全球首種經(jīng)皮給藥的鎮(zhèn)痛消炎藥voltaren® tape 。自1974年最初推出片劑形式的Voltaren以來，30年間諾華已經(jīng)推出了包括栓劑(82年)，緩釋劑（90年），軟膏劑（00年）及透皮貼劑共五種劑型的Voltaren。厚生勞動(dòng)省于今年2月27日批準(zhǔn)了這種貼劑的上市。
 
    9月21日---山之內(nèi)制藥宣布，厚生省已批準(zhǔn)口服速溶片Harnal上市，Harnal主要用于治療前列腺肥大導(dǎo)致的排尿障礙，厚生省1993年首次批準(zhǔn)其膠囊劑型上市。本次批準(zhǔn)的劑型應(yīng)用了一種稱做WOWTAB的無水服用技術(shù)，對(duì)于老齡及水分?jǐn)z取困難的患者將提供很好的用藥便利。 

 

    10月25日，日本新藥公司宣布TRISENOX（三氧化二砷）已得到日本厚生省的上市批準(zhǔn)，該藥物旨在治療患有復(fù)發(fā)性或頑固性急性早幼粒細(xì)胞白血病 (APL) 的病人。CTI 一直在美國和歐洲銷售 TRISENOX。

 

    12月10日，先靈葆雅日本公司宣布，其重組干擾素產(chǎn)品——聚乙二醇化干擾素α-2b（peginterferon alfa-2b，Peg-intron）粉針劑已在日本上市，與利巴韋林聯(lián)用治療慢性丙型肝炎治療。

 

     12月21日，厚生勞動(dòng)省近日宣布，批準(zhǔn)諾華公司的骨吸收抑制劑アレディア注(通用名：pamidronate)用于治療乳癌的骨轉(zhuǎn)移。自1989年首次在英國上市以來，pamidronate已在全球90多個(gè)國家得到上市批準(zhǔn)。在日本，作為惡性腫瘤引發(fā)的高鈣血癥治療藥，該藥于1994年正式上市