素比伏專題 >> 替比夫定特點(diǎn)介紹：乙肝治療線路圖使療效可測
替比夫定特點(diǎn)介紹：乙肝治療線路圖使療效可測
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2008-1-17 22:03:00
所謂“乙肝治療線路圖”就是在患者用藥過程中根據(jù)動態(tài)化驗(yàn)結(jié)果調(diào)整適宜的治療方案。具體來說，在慢性乙肝治療12周時(shí)進(jìn)行初始無應(yīng)答的評估，24周時(shí)評估早期療效，來預(yù)測治療一年和兩年時(shí)的效果，并確定是否堅(jiān)持或調(diào)整原有治療方案。如果治療24周時(shí)病毒載量達(dá)到檢測限(300拷貝每毫升)以下，則持續(xù)治療到一年或兩年時(shí)的療效就較好，不需要調(diào)整治療方案;如果治療24周時(shí)病毒載量不能降到目標(biāo)水平，則表示現(xiàn)有的治療方案并不理想，可考慮調(diào)整治療策略，如換藥或者加藥。如圖：
這一新概念的提出，主要基于替比夫定的臨床試驗(yàn)(GLOBE)數(shù)據(jù)分析和已有的臨床經(jīng)驗(yàn)。GLOBE研究的預(yù)測性分析表明,治療24周時(shí)血清HBV DNA水平對2年時(shí)HBV DNA PCR檢測不到的患者比例、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、ALT復(fù)常率及病毒耐藥率均有影響。替比夫定治療24周時(shí)血清HBV DNA PCR檢測不到組的HBeAg陽性患者,在2年時(shí)有82%達(dá)到HBV DNA PCR檢測不到,46%發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換,83%ALT復(fù)常,4%發(fā)生病毒學(xué)耐藥;HBeAg陰性患者2年時(shí)有88% 達(dá)到HBV DNA PCR檢測不到,83%ALT復(fù)常,2%發(fā)生病毒學(xué)耐藥。而24周時(shí)血清HBV DNA≥104 copies/ml 組的患者繼續(xù)治療至2年時(shí),HBV DNA PCR檢測不到的患者比例在HBeAg陽性和陰性組均為20%,HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為6%,HBeAg陽性和陰性患者組分別有30%和60%出現(xiàn)病毒學(xué)耐藥。由此可見,24周時(shí)血清HBV DNA水平越低,2年時(shí)達(dá)到HBV PCR檢測不到的患者比例、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、ALT復(fù)常率越高,病毒學(xué)耐藥的發(fā)生率越低,該結(jié)果表明,24周時(shí)替比夫定對病毒的抑制強(qiáng)度能夠預(yù)測2年時(shí)的治療應(yīng)答和耐藥發(fā)生。
完全病毒學(xué)應(yīng)答即HBV DNA<60 IU/ml(300 copies/ml)(標(biāo)準(zhǔn)PCR檢測方法的檢測下限)。對產(chǎn)生完全應(yīng)答的患者,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下繼續(xù)服用同一種藥物治療,隨訪間隔可延長至6個(gè)月(圖4)。
部分病毒學(xué)應(yīng)答即第24周時(shí)HBV DNA水平≥60 IU/ml且<2000 IU/ml(≥300且<104 copies/ml),此時(shí)應(yīng)該考慮再加用1種無交叉耐藥的藥物或每3個(gè)月隨訪1次,服藥時(shí)間持續(xù)到48周。如果48周時(shí)仍是部分應(yīng)答或轉(zhuǎn)為不充分應(yīng)答,除非HBV DNA水平穩(wěn)定下降或幾乎檢測不到,否則應(yīng)更換治療方案。如果48周時(shí)變成完全應(yīng)答,則繼續(xù)按原方案治療(圖4)。
不充分的病毒學(xué)應(yīng)答即第24周時(shí)HBV DNA水平≥2000 IU/ml(≥104 copies/ml)。應(yīng)答不充分的患者應(yīng)改用1種作用更強(qiáng)的藥物或再加用另1種無交叉耐藥的藥物(圖4)。一旦換藥,應(yīng)每3個(gè)月復(fù)查1次。治療48周以上應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果確定復(fù)查間隔時(shí)間,如果HBV DNA降到PCR檢測不到水平,則可將復(fù)查間隔時(shí)間從3個(gè)月延至6個(gè)月, 但伴有重大疾病的患者,無論病毒學(xué)應(yīng)答情況如何,都應(yīng)每隔3個(gè)月復(fù)查1次。
部分病毒學(xué)應(yīng)答即第24周時(shí)HBV DNA水平≥60 IU/ml且<2000 IU/ml(≥300且<104 copies/ml),此時(shí)應(yīng)該考慮再加用1種無交叉耐藥的藥物或每3個(gè)月隨訪1次,服藥時(shí)間持續(xù)到48周。如果48周時(shí)仍是部分應(yīng)答或轉(zhuǎn)為不充分應(yīng)答,除非HBV DNA水平穩(wěn)定下降或幾乎檢測不到,否則應(yīng)更換治療方案。如果48周時(shí)變成完全應(yīng)答,則繼續(xù)按原方案治療(圖4)。
不充分的病毒學(xué)應(yīng)答即第24周時(shí)HBV DNA水平≥2000 IU/ml(≥104 copies/ml)。應(yīng)答不充分的患者應(yīng)改用1種作用更強(qiáng)的藥物或再加用另1種無交叉耐藥的藥物(圖4)。一旦換藥,應(yīng)每3個(gè)月復(fù)查1次。治療48周以上應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果確定復(fù)查間隔時(shí)間,如果HBV DNA降到PCR檢測不到水平,則可將復(fù)查間隔時(shí)間從3個(gè)月延至6個(gè)月, 但伴有重大疾病的患者,無論病毒學(xué)應(yīng)答情況如何,都應(yīng)每隔3個(gè)月復(fù)查1次。
目前替比夫定是惟一能提供規(guī)范化研究兩年預(yù)測數(shù)據(jù)的核苷類似物。臨床上也陸續(xù)在開展其他藥物的類似試驗(yàn)，臨床參照這一試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)用其他核苷類藥物治療的情況也越來越多。
TAG： 替比夫定 素比伏
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