啟維的臨床評價

    啟維是一種新型的吩噻嗪類抗精神病藥，可阻斷腦內多種神經質受體[1，2]。其機制主要是通過阻斷中樞多巴胺（DA）的D1，D2和5-羥色胺2（5-HT2），5-羥色胺1A（5-HT1A）等多種受體而起作用，其與5-HT/DA受體結合之比為2，在非典型抗精神病藥物中最高的。

    由湖南醫科大學精神衛生研究所牽頭，組織北京、上海、廣州共6家醫院和研究所對啟維采用隨機雙盲對照試驗，試驗藥啟維（湖南洞庭藥業股份有限公司，批號：991120）組114例與對照藥氯丙嗪組（江蘇南通第三制藥廠，批號：000128）107例，二藥劑量均為200～800mg• d-1，療程8周。療效指標包括陽性和陰性癥狀量表（PANSS），簡明精神病評定量表（BPRS），臨床總體印象量表（CGI），不良反應量表（TESS）和Simpson-Angus量表（SAS）。結果表明：①2組患者的主要療效指標PANSS和BPRS評分均較基線顯著減低（P<0.01）。②PANSS減分率啟維組和氯丙嗪組分別為（65.9±27.8）％和（66.5±26.8）％。③臨床總有效率啟維組68.1％，氯丙嗪組69.6％，2組之間療效比較均無顯著差異。④TESS結果證實、啟維組的不良反應較氯丙嗪組少，活動減少、震顫、扭轉痙攣、靜坐不能、口干、視物模糊、便秘和頭暈等不良反應發生率啟維組顯著少于氯丙嗪組（P<0.05）。⑤啟維組引起ALT增高、心動過速、體重增加和心電圖異常的發生率少于氯丙嗪組。⑥啟維組的脫落率低于氯丙嗪組（分別為3.5％和9.3％）。

　　臨床對比研究表明，啟維治療急性精神分裂癥的有效率與其他非典型抗精神病藥相似，對典型抗精神病藥療效不佳的難治患者，服用本品療效優于氟哌啶醇。啟維與氟哌啶醇的抗膽堿作用比較，前者發生率10％，后者為50％。臨床試驗還發現，啟維在所有治療劑量，即使是高劑量，其EPS發生率亦不高于安慰劑，這在易發生EPS的人群中，如青少年女性、老年人、腦器質障礙的病群中均得到證實。啟維無劑量相關的EPS是臨床應用的主要優勢，這有別于利培酮和臭氮平。

　　國內外臨床研究均證實，啟維對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有良好療效，對急、慢性精神分裂癥有治療和預防復發的作用，并能明顯改善分裂癥的認知功能。

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