泰舒達(dá)(吡貝地爾緩釋片)

【藥品名稱】
通用名稱：吡貝地爾緩釋片
商品名稱：泰舒達(dá)
英文名稱：Piribedil SR Tablets(Trastal)
漢語(yǔ)拼音：Bibeidi‘er Huanshipian

【成份】
本品主要成份為吡貝地爾。
化學(xué)名稱：吡貝地爾，[（亞甲二氧基-3，4芐基）-4哌嗪基-1]-2嘧啶

【性狀】
本藥為紅色的圓形包衣片。

【適應(yīng)癥】
-用于老年患者的慢性病理性認(rèn)知和感覺(jué)神經(jīng)障礙的輔助性癥狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。
-用于下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。
注釋：這一適應(yīng)癥是鑒于行走距離的改善來(lái)確定的。
-建議用于眼科的缺血性癥狀。
-用于帕金森病的治療：
1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）
2，或在最初或稍后與多巴治療聯(lián)合用藥，尤其是對(duì)伴有震顫的類型。

【規(guī)格】
50mg

【用法用量】
口服
除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥：每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者每日2片分別于兩次正餐結(jié)束時(shí)服用。
藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)，用半杯水吞服，不要咀嚼。
帕金森病的治療：
1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。
2、作為多巴治療的補(bǔ)充：每日1到3片（每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾）。
藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)用半杯水吞服，不要咀嚼。
劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。
或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
可能出現(xiàn)下列癥狀：
1、輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。
2、服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個(gè)體中，日間出現(xiàn)過(guò)度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。
3、也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見(jiàn)。這些癥狀可在停藥后消失。
4、血壓紊亂（直立性低血壓）或血壓不穩(wěn)非常少見(jiàn)。
5、由于含有胭脂紅，有可能引起過(guò)敏反應(yīng)。
如服用本藥后，發(fā)生本說(shuō)明書(shū)之外的任何不良事件和/不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

【禁忌】
該藥物在下列情況下禁忌使用：
1、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者
2、心血管性休克
3、心肌梗死急性期
4、聯(lián)合應(yīng)用：止吐類精神安定藥（參考[藥物相互作用]）；安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（帕金森患者除外）（參考[藥物相互作用]）

【注意事項(xiàng)】
1、在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒(méi)有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。
2、由于包含蔗糖成份，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。
3、對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響
使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)（例如操縱機(jī)器），直至此類狀況完全消失。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
該藥物絕對(duì)僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。
在缺乏相關(guān)資料時(shí)，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

【兒童用藥】
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】
參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】
禁忌聯(lián)合使用：
1、安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（在非帕金森患者中）
多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，，患者不應(yīng)使用多巴胺能激動(dòng)劑治療，而應(yīng)使用抗膽堿能藥物。
2、止吐類精神安定藥
多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應(yīng)使用沒(méi)有錐體外系作用的止吐藥品。
不適宜的聯(lián)合用藥：
安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（在帕金森患者中）
多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動(dòng)劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動(dòng)劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動(dòng)劑必須逐漸減少用量直到完全停藥。（多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致"惡性精神安定藥物綜合癥"的發(fā)生）

【藥物過(guò)量】
非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會(huì)引起過(guò)量。
過(guò)量的體征是：
血壓不穩(wěn)（動(dòng)脈性高血壓或低血壓）。
消化道癥狀（惡心、嘔吐）。
這些癥狀在停止用藥和對(duì)癥治療后消失。

【藥理毒理】
藥理作用：
周圍血管舒張劑（C：許冠系統(tǒng)）
抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)）
藥效學(xué)特點(diǎn)：
吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）
在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制：
1、刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。
2、多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。
此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
吡貝地爾吸收迅速。
吡貝地爾口服一小時(shí)后達(dá)最大濃度。
血漿清除為雙相，第一時(shí)相的特征為半衰期1.7小時(shí)，第二時(shí)相較慢，其特征為半衰期6.9小時(shí)。吡貝地爾的代謝過(guò)程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。
吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68%以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25%經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成分逐漸釋放。
以人為研究對(duì)象的動(dòng)力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大，其每周期可超過(guò)24小時(shí)。
服藥的第24小時(shí)有大約50%經(jīng)尿液排出，在第48小時(shí)全部排出。

【貯藏】
避光、密閉保存。

【包裝】
鋁塑泡眼包裝，15片/盒

【有效期】
36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20030158

【批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20090221

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：法國(guó)施維雅藥廠（Les Laboratoires Servier）

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