觀察名正治療慢性乙型肝炎抗病毒的臨床療效

    長期以來, 慢性乙型肝炎臨床治療效果不盡人意的根本原因是由于乙型肝炎病毒(HBV) 在患者體內持久存在、復制, 不能完全被人體自身的免疫功能和治療藥物所清除,從而使肝臟病變持續存在并進展。因此, 慢性乙型肝炎治療的根本是進行抗病毒治療, 抑制或清除病人體內HBV 復制。拉米夫定治療慢性乙型肝炎期間會出現耐藥及HBVYMDD變異，耐藥的危險性隨療程的延長而增加，治療持續時間短，患者不易接受。

    名正是正大天晴自主開發的第二代核苷類抗病毒藥物，是阿德福韋酯的一種全新晶型（E晶型），擁有國家發明專利，2006年5月獲得國家一類新藥證書。2006年7月，名正阿德福韋酯膠囊正式在中國上市，用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

    名正阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎抗病毒的臨床試驗

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    126 例HBeAg 陽性慢性乙型肝炎患者，篩選乙型肝炎病史半年以上, ALT 80～400U/L,TBI＜85μmol/L, 排除肝硬化、肝癌、其它病毒性肝炎重疊感染和自身免疫性疾病患者。全部患者HBV�睲：HBsAg(+) HBeAg(+)HBcAb(+),HBV�睤NA≥1.0×105 copies/ml, 血常規、電解質、腎功能均無異常。該126例中有89例為初次治療的病例, 37例為應用拉米夫定治療1. 5～2年后無效(即病毒出現反彈)病例 。其中男82例, 女性44例。年齡18～56歲，平均36歲。

    1.2 治療方法
    阿德福韋酯膠囊(名正)每片10mg,1次/d,口服，共服用48 周。并給予一般護肝治療。

    2 結 果

    本組126例患者治療前肝功能指標ALT、AST、TBI和ALB分別為134.62±38.49(U/L)、89.48±26.74(U/L)、36.7±11.6(μmol/L)和36.6±6.9(g/L)，48周后以上指標分別為46.03±12.65(U/L)、30.27±9.54(U/L)、23.4±8.7(μmol/L)和41.8±9.7(g/L)。治療前后比較，差異均有非常顯著性（P均＜0.01）。

    本組全部患者治療24周后HBeAg 陰轉率、HBeAb 轉換率和HBV�睤NA 陰轉率分別為11.1%（14/126）、2.4%（3/126）和80.2%（101/126），治療48周后以上指標分別為26.2%（33/126）、22.2%（28/126）和91.3%（115/126），治療24周和48周比較，差異均有非常顯著性（P均＜0.01）。

    本組資料名正阿德福韋酯治療后患者的肝功能較治療前明顯好轉，治療48周HBeAg 陰轉率、HBeAb 轉換率和HBV�睤NA 陰轉率明顯高與治療24周時，且未發生嚴重的藥物不良反應，說明名正阿德福韋酯能安全有效的抑制乙肝病毒復制,改善患者肝功能，是治療慢性乙型肝炎的首選藥物。

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