法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

【法瑪新適應癥】
用于治療白血癥，惡性淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結腸直腸癌、卵巢癌等。

【法瑪新用法用量】
表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2，聯(lián)合化療時，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據病人血象可間隔21天重復使用。

【法瑪新注意事項】
1、關于心臟毒性
（1）可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心臟霉性比異構體阿霉素小。比較研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監(jiān)測心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對相應的藥物治療無效）；
（2）對目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人，表柔比星心臟毒性的潛在危險可能增加；
（3）在確定表柔比星最大蓄積劑量時，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時應慎重；
（4）在每個療程前后都應進行心電圖檢查，蒽環(huán)類，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長超過正常范圍（PEP/LVET），以及射血分數減低。對接受表柔比星治療的病人，心電監(jiān)護是非常重的，可以通過無創(chuàng)傷性的技術如心電圖、超聲心動圖來評估心臟功能。如有必要，可通過放射性核素血管造影術測量射血分數。
2、關于肝腎功能影響
（1）由于表柔比星經肝臟系統(tǒng)排泄，故肝功能不全者應減量，以免蓄積中毒。中度肝功能受損者（膽紅素1.4~3mg/100ml或BOP滯留量9~15％），藥量應減少50％。重度肝功能受損者（膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15％）藥量應減少75％。
（2）中度腎功能受損患者無需減少劑量，因為僅少量的藥物經腎臟排出，表柔比星和其他細胞毒藥物一樣，因腫瘤細胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應檢查血尿酸水平，通過藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生；另外，在用藥1~2天內可出現(xiàn)尿液紅染。
3、關于骨髓抑制可引起白細胞及血小板減少，應定期進行血液學監(jiān)測。
4、關于給藥說明
（1）靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml。
（2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后，再經此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。
（3）表柔比星注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反復注射同一血管會造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注射好。
（4）不可肌肉注射和鞘內注射。

【法瑪新禁忌】
1、禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的病人。
2、已用過大劑量蒽環(huán)類藥物（如阿霉素或柔紅霉素）的病人。
3、近期或既往有心臟受損病史的病人。

【法瑪新批準文號】
國藥準字H20000496

【法瑪新生產企業(yè)】
輝瑞制藥(無錫)有限公司