細菌溶菌物預防RRI的實驗研究

    意大利貝斯迪大藥廠生產的細菌溶菌物（Lantigen B）是由6種經常引起呼吸道感染的病原菌自溶得到的多價細菌抗原懸浮液，用于上呼吸道細菌感染（如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎和支氣管炎等）的預防和治療。 

    細菌溶菌物包括抗原提取物和賦形劑兩個組成部分。每毫升懸浮液所含抗原提取物為：肺炎鏈球菌Ⅲ型63.2抗原單位、釀膿性鏈球菌A組126.2抗原單位、卡他不蘭漢姆菌39.9抗原單位、金黃色葡萄球菌79.6抗原單位、流感嗜血桿菌50.2抗原單位、肺炎克雷伯桿菌39.8抗原單位。賦形劑為：0.10mg聚山梨酯80、乙酰乙酸氯己定0.05mg、硫柳汞0.10mg加入無菌蒸餾水至lml。其中的抗原提取物是相應的細菌經溶胞處理制成，比完整的細菌更有效地激活免疫系統。細菌溶菌物使用的賦形劑可以減弱粘膜的屏障作用，使抗原提取物更易透過口腔粘膜，進入白細胞豐富的粘膜下層，作用干舌基底的淋巴濾泡和與淋巴咽環相鄰的淋巴組織（如舌扁桃體和鄂扁桃體等）。 

    細菌溶菌物的作用機理為：抗原激活巨噬細胞、T淋巴細胞和B淋巴細胞，使巨噬細胞和T淋巴細胞釋放淋巴因子，使B淋巴細胞轉化為漿細胞，提高機體對病原菌的免疫力，其主要作用在于促進分泌型1gA的產生和分泌。分泌型1gA能夠特異性和非特異性地防御病毒和細菌經呼吸道侵襲人體并保護呼吸道粘膜。已經有許多臨床試驗證實了細菌溶菌物的免刺激作用。體外實驗證明細菌溶菌物可以恢復多形核中性粒細胞的功能；使培養的單核細胞合成白細胞介素I增加；刺激培養的淋巴細胞產生IgM；其多克隆淋巴細胞激動劑的活性類似于“美洲商路有絲分裂原”。 

    體內試驗表明：細菌溶菌物增加唾液和循環中的IgA、IgM、IgG；幫助患者的免疫系統恢復正常功能；降低感染發作的頻率和強度；減少治療中抗生素的用量。 

    毒理學研究證實細菌溶菌物是一個十分安全的藥物。在急性毒性研究中未測得LD50，以50ml／kg的劑量經口腔途徑及25ml/kg/d的劑量經腹膜內途徑末觀察到毒性效應。在慢性毒性的研究中以5.92mg／kg/d的劑量給予患者，連續使用26周患者的耐受性良好。將細菌溶菌物應用于結膜囊，末觀察到刺激性。也沒有觀察到圍產期和產后毒性。對平滑肌無直接和間接的藥力作用。 

    使用細菌溶菌物時應注意讓藥液在口腔中停留數分鐘，使有效成分充分被口咽粘膜吸收。并且應在多發季節初期開始應用。 

    觀察到唯一的副作用是第一次使用后小部分患者出現暫時性癥狀加重。

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