和信的藥理毒理研究進展

    2003年“非典”期間，胸腺五肽的功效脫穎而出，成為國家專控藥品。在實驗研究和臨床應用中，和信均顯示出具有調節(jié)免疫系統(tǒng)的作用，在多種免疫功能紊亂的狀況下，無論是抑制還是超敏，都能通過促進或抑制的雙向調節(jié)作用使免疫功能趨于正常。和信胸腺五肽無毒性，無不良反應，在治療惡性腫瘤、重癥肝炎及急性肝炎、嚴重感染、皮膚病、性病、年老體弱免疫功能低下等病癥中有廣泛運用。

    和信注射用胸腺五肽具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能，調節(jié)T淋巴細胞的比例，使CD4+/CD8+趨于正常；和信調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。和信可增強巨噬細胞吞噬功能及增強紅細胞免疫功能，提高自然殺傷細胞活性和白介素-2的產生水平與受體表達水平，增強外周血單核細胞γ-干擾素的產生，增強血清中超氧化物歧化酶活性。

    和信在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解為氨基酸，半衰期約為30s，腹腔存留時間比血漿長，可達3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后很快作用于靶細胞，通過胞內第二信使（CAMP）引起一系列級聯反應，使體內效應能維持至數周，故能保證和信在治療中藥效的維持。

    急性毒性試驗：大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg，小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg；分別為成人用量的2664倍和18000倍，未見動物死亡和毒性反應。長期毒性試驗：在為期12個月的長毒試驗中，分別對大鼠、狗給予胸腺五肽，最高劑量達80mg/kg/天、未發(fā)現有意義的癥狀體征變化。無論是動物的行為、生長發(fā)育、血液學、血液生化學及組織學方面，均未見明顯變化。

    大量臨床研究表明，免疫調節(jié)劑治療自身免疫疾病，如類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎、慢性腎炎等有明顯效果，用和信注射用胸腺五肽治療，能明顯提高和恢復患者的免疫功能，減少免疫損傷，降低復發(fā)率，并且明顯提高SOD活性，使患者的臨床及極易發(fā)生和微血管病得以控制。

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