慢性淋巴細(xì)胞白血病新藥1D09C3獲FDA罕見藥資格

    2006年1月27日GPC Biotech AG公司美國研發(fā)部宣布?xì)W盟委員會(huì)已經(jīng)給予該抗癌單克隆抗體藥物1D09C3以罕見藥資格，適應(yīng)癥為慢性淋巴細(xì)胞白血病。

    1D09C3尚處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥包括復(fù)發(fā)性B-細(xì)胞淋巴瘤，例如何杰金或非何杰金氏淋巴瘤（包括慢性淋巴細(xì)胞白血病）。

    1D09C3為抗MHC (主要組織相容性復(fù)合物II型)單克隆抗體。1D09C3可與細(xì)胞表面的MHC II型分子結(jié)合，選擇性地殺死活化的、增殖的腫瘤細(xì)胞。慢性淋巴細(xì)胞白血病被認(rèn)為是非7杰金氏淋巴瘤的亞型，是西方最常見的成人白血病的類型。針對(duì)何杰金氏淋巴瘤這一適應(yīng)癥，1D09C3也已經(jīng)獲得罕見藥資格。

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