導讀:日前,國家藥品不良反應監(jiān)測中心公告稱,連續(xù)服用雷公藤制劑,或引起肝、腎、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等損害。百濟藥師呼吁醫(yī)藥同行、廣大民眾關(guān)注雷公藤制劑的用藥安全。
導讀: 雷公藤是常用中藥,具有祛風除濕,活血通絡,消腫止痛的功效,臨床用于類風濕性關(guān)節(jié)炎等免疫系統(tǒng)疾病。雷公藤制劑作為免疫抑制劑廣泛用于類風濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等疾病的治療。國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,雷公藤制劑可引起肝、腎、血液系統(tǒng)和生…
美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)腫瘤藥物顧問委員會(ODAC)以6票贊成1票反對的結(jié)果認為來自III期臨床研究ALFA-0701的數(shù)據(jù)證明了靶向抗癌藥Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)聯(lián)合化療用于治療新診CD33陽性急性髓性白血病(AML)具有有利的風險收益比。FDA顧問委員會的作用是向FDA提供關(guān)于藥品審查方面的建議。FDA預計將在2017年9月作出是否批準Mylotarg的決定。
輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤學首席開發(fā)官Mace Rothenberg表示,我們對委員會的積極建議感到非常高興,這將使我們距離為新診AML患者群體來自重要的治療方案更近了一步。我們期待著在接下來的監(jiān)管過程中與FDA展開密切的合作。
ODAC的討論…
[閱讀全文]
相關(guān)閱讀
導讀: 英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大乳腺癌藥物Faslodex(fulvestrant,氟維司群,500mg)單藥療法的適用人…[閱讀全文]
導讀: 目前,我國已經(jīng)成為世界上為乙肝、肝硬化和肝癌付出最多社會成本的國家。有數(shù)據(jù)顯示,全球3.5億乙肝病毒攜帶者中有近1億中國人,全球每年大約70萬病毒性肝炎相…[閱讀全文]
導讀: 乙肝表面抗原(HBsAg)是乙肝病毒(HBV)感染后首先出現(xiàn)的血清學標志物,也是臨床上應用最多的HBV感染血清標志物。由于HBV病毒的復制特點以及乙肝疫苗、抗病毒…[閱讀全文]
導讀: 對于肝炎患者來說,平時的飲食和對肝臟的保護比用藥物來治療疾病會更好。我們體內(nèi)的肝臟就是一個代謝和提供免疫功能的巨大工廠,肝臟自己有代謝功能,所以在生…[閱讀全文]
導讀: 細菌和真菌雖然肉眼看不見,但一直是我們的“鄰居”,它們可能在你的桌面上、地板上、甚至是你的皮膚上等。當然,如果沒有注意個人衛(wèi)生,或者是機體…[閱讀全文]