Perrigo制藥公司向FDA遞交卡泊三醇倍他米松軟膏新藥申請

    卡泊三醇軟膏是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細胞（角朊細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。少數患者使用卡泊三醇軟膏后可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱及皮膚刺激性。但通常停藥后癥狀可自行快速消退。 
    
    倍他米松屬高效含鹵皮質激素類藥物，作用于糖代謝，能減輕機體組織對損害性刺激所產生的病理變化，且療效高、其抗炎作用比地塞米松強，副作用小，可治療紅斑狼瘡、風濕性關節炎、哮喘等重病在國際臨床被廣泛應用。 
    
    最近，Perrigo制藥公司向FDA遞交其卡泊三醇（0.005%）+二丙酸倍他米松（0.064%）軟膏的簡化新藥申請，它是Taclonex軟膏的仿制產品。Perrigo公司是一家跨國性OTC藥和處方藥供應商，主營產品包括：嬰幼兒藥品、營養保健品、原料藥和醫用診斷產品。 
    
    卡泊三醇倍他米松軟膏屬局部用藥產品，主治普通型銀屑病，適用人群為18歲以上成年人。Perrigo表示，在向FDA遞交這份含有“第四段認證”內容的簡化新藥申請之后，已向該藥的專利權持有者Leo制藥公司通報。

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