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銀屑病新藥開發概況
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2009/12/3 9:03:00
銀屑病
(牛皮癬)是發病率最高的一種自身免疫性疾病,大概為2%~3%。其治療目的是消除皮膚病變以及預防復發。
外用皮質類固醇激素,包括丙酸氯倍他索(C1obetaso1)和倍他米松(bethamethasone),是大多數輕到中度患者的主要治療藥物。其它包括Vit D3類似物,比如
卡泊三醇
(calcipotriene);類維生素A,比如他扎羅汀(tazarotene);以及卡泊三醇和倍他米松的復方制劑-得膚寶(Taclonex/Xamiol/Daivobet)。上述藥物的療效各異,雖然長期使用可導致某些不良反應,但總體來說安全性良好。
傳統的口服全身性治療藥物,比如維A酸、甲氨喋呤、環孢霉素和
阿維A
復方制劑,不僅有效,而且治療方便、價格便宜,然而由于其對肝臟、腎臟和骨髓有非常大的毒性,并且有致畸性,大大限制了其在臨床上的應用。
生物制劑可以針對免疫系統的特定靶點,安全性以及耐受性都有很大的改善,適合長期治療。目前共有6種生物制劑獲批上市。阿法賽特(alefacept)和依法珠單抗(efalizumab)是以T細胞為靶點,療效中等。而依法珠單抗由于可增加進行性多灶性白質腦病的風險,最近已被撤市。
另外3種——阿達木單抗(adalimumab)、依那西普(etaner-cept)和英夫利昔單抗(infl iximab),通過抑制關鍵性促炎細胞因子——
腫瘤
壞死因子(TNF)起治療作用。其中依那西普最早獲批上市,成為目前銀屑病治療中處方量最大的生物制劑,每年在11億美元以上。英夫利昔單抗主要用于病情極為嚴重的患者,2008年銷售額為2.5億美元。阿達木單抗是第三種獲批用于治療銀屑病的TNF抑制劑,療效非常顯著,用藥更加方便,價格也比較適中。2008年在銀屑病領域的銷售額已經達到7.85億美元。依法珠單抗的撤市更加奠定了TNF抑制劑的地位,阿達木單抗或將占據其中最大的市場份額。
最近被批準用于治療
類風濕
性
關節炎
、銀屑病關節炎以及
強直性脊柱炎
的戈利木單抗(golimumab)成為第四種治療銀屑病的生物制劑。
Ustekinumab(Stelara),通過抑制IL-12和IL-13起作用,總體療效非常顯著且優于依那西普。而且療效持久(76周時有效率為84%)、給藥方便(12周一次,阿達木單抗每月2次)。其市場前景非常看好,但短期內不可能取代TNF抑制劑一線治療的地位,因為對其長期安全性還不明確。該藥2009年1月在歐洲獲批,2009年底有望被美國FDA批準。
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