由著名中醫(yī)男性學(xué)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師、北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)委員、中醫(yī)體質(zhì)與生殖醫(yī)學(xué)研究中心主任,享受國務(wù)院特殊津貼的有突出貢獻(xiàn)專家,國家人事部、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局遴選的全國第二、三批五百名著名老中醫(yī)之一的王琦教授發(fā)明的治療男性勃起障礙(ED)的中藥新藥疏肝益陽膠囊結(jié)合了當(dāng)今的中醫(yī)理論,打破了傳統(tǒng)的治療方案。為治療性功能障礙開辟新的治療路徑。
王琦教授在長達(dá)九年的研制過程中,從藥效、藥理、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床等方面對(duì)該藥進(jìn)行了系統(tǒng)研究。在進(jìn)行新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)時(shí),又通過五百例病人臨床觀察,證明其療效確切,安全可靠,無毒副作用。
疏肝益陽膠囊是第一個(gè)率先突破補(bǔ)腎壯陽定勢(shì),治療陽痿和早泄的國家級(jí)中藥新藥,并獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥證書和批準(zhǔn)文號(hào)。疏肝益陽膠囊既可以舒暢情志,又可以改善血液供應(yīng),從而對(duì)陽痿和早泄治療取得滿意療效。這是由我國批準(zhǔn)上市的第一個(gè)專治陽痿和早泄的國家級(jí)中藥新藥。
青壯年男性陽痿患者和血管性陽痿患者呈增多趨勢(shì),這些患者既沒有頭暈耳鳴、腰膝酸軟等中醫(yī)腎虛表現(xiàn),性激素也沒有減少。相反,任何功能性陽痿或器質(zhì)性陽痿和早泄都伴有心理壓力、情志失調(diào),屬于中醫(yī)的肝郁范疇而非腎虛。疏肝益陽膠囊在全國六家醫(yī)院進(jìn)行臨床觀察時(shí),通過雙盲法與補(bǔ)腎壯陽藥進(jìn)行對(duì)照,研究結(jié)果證實(shí),其療效顯著。
疏肝益陽膠囊具有疏肝解郁、活血行氣的功能,對(duì)肝郁腎虛和肝郁腎虛兼血瘀證所致功能性陽痿和輕度動(dòng)脈供血不足性陽瘺及導(dǎo)致的早泄有明顯療效。經(jīng)北京中醫(yī)醫(yī)院等醫(yī)院多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn),該藥對(duì)功能性陽痿和早泄具有良好療效。疏肝益陽膠囊治療勃起功能障礙(肝郁腎虛證及肝郁腎虛兼血瘀證)的有效性及安全性,方法采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥物對(duì)照及疏肝益陽膠囊開放試驗(yàn)對(duì)500名患者進(jìn)行4周的臨床觀察。口服藥物每次1.0 g,3次/d。結(jié)果疏肝益陽膠囊雙盲治療組及開放治療組的總有效率及總顯效率分別為88.0%、64.0%及90.5%、65.0%,均顯著高于安慰劑(21.0%、6.0%)和鎖陽補(bǔ)腎組(60.0%、29.0%)(P<0.05)。同時(shí)在勃起改善時(shí)間、陰莖硬度測(cè)試環(huán)試驗(yàn)恢復(fù)等方面均顯著高于鎖陽補(bǔ)腎及安慰劑組(P<0.05)。疏肝益陽膠囊對(duì)心理性勃起功能障礙組療效優(yōu)于輕度動(dòng)脈性勃起功能障礙組(P<0.05)。未發(fā)現(xiàn)與疏肝益陽膠囊相關(guān)的不良反應(yīng)。105例痊愈患者中100例患者3個(gè)月的性交成功率大于80%.結(jié)論疏肝益陽膠囊治療勃起功能障礙和早泄具有良好的療效。
注:王琦教授簡(jiǎn)介
王琦,男,1943年2月,江蘇高郵人,國家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科中醫(yī)基礎(chǔ)理論學(xué)科帶頭人,現(xiàn)任北京中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師、北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)委員、中醫(yī)體質(zhì)與生殖醫(yī)學(xué)研究中心主任,享受國務(wù)院特殊津貼的有突出貢獻(xiàn)專家,國家人事部、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局遴選的全國第二、三批五百名著名老中醫(yī)之一。還擔(dān)任全國科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)中醫(yī)藥名詞審定委員會(huì)委員,國家自然科學(xué)基金會(huì)委員評(píng)審專家,中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T,中國醫(yī)師協(xié)會(huì)理事,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)體質(zhì)分會(huì)主任委員,國際體質(zhì)研究會(huì)主席,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥物評(píng)價(jià)專家委員會(huì)副主任委員,國家中醫(yī)藥管理局優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才研修項(xiàng)目專家指導(dǎo)委員會(huì)委員,中國性學(xué)會(huì)常務(wù)理事、《中國性科學(xué)》副主編等職。
作為男科學(xué)的創(chuàng)始人、學(xué)科帶頭人,主編出版了我國第一部男科系統(tǒng)專著《中醫(yī)男科學(xué)》,將男科分化成一門獨(dú)立的臨床學(xué)科。此后又主編出版了在男科發(fā)展史上具有重要意義的《中華中醫(yī)男性學(xué)叢書》、《王琦男科學(xué)》等多部專著。由他創(chuàng)立的“陽痿從肝論治”等理論,帶來了男科疾病診治的重大變革。王琦教授是一位飲譽(yù)中外的名醫(yī),對(duì)男性性功能障礙、男性不育、前列腺疾病等具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),研制了我國治療勃起功能障礙的國家新藥“疏肝益陽膠囊”和治療男性不育新藥“黃精贊育膠囊”,獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利。