臨床關于非那雄胺藥理作用的研究

    非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睪酮代謝成為雙氫睪酮過程中的細胞內酶II型5α還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺對雄激素受體沒有親和力，也沒有雄激素樣、抗雄激素樣、雌激素樣、抗雌激素樣或促孕作用。對該酶的抑制能阻礙外周組織中睪酮向雄激素雙氫睪酮的轉化，使血清及組織中雙氫睪酮濃度顯著下降。與安慰劑相比，可使血循環中睪酮的水平升高約10-15，但仍在生理范圍內。非那雄胺能使血清中雙氫睪酮濃度迅速下降。在給藥后24小時內使之顯著藏少。毛囊內含有II型5α-還原酶，在男性禿發患者的禿發區頭皮肉毛囊變小，并且雙氫睪酮增加。給予非那雄胺可使這些患者頭皮及血清中的雙氧睪酮濃度下降。先天性缺乏II型5α-還原酶的男子不會患男性禿發。這些資料以及臨床研究的結果證實非那雄胺能抑制頭皮毛囊變小。逆轉脫發的過程。

臨床關于非那雄胺的研究

    在一項本藥長期療效和安全性研究中（PLESS），對有中度至嚴重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本藥的患者前列腺增生相關的泌尿系統處置（外科介入），如經尿道切除前列腺和其他前列腺切除術，或需插入導尿管的急性尿潴留進行了評價。在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的多中心研究中，用本藥治療使泌尿系統處置的總體危險性降低了51%，并伴有顯著且持續的前列腺體積縮小，以及持續的最大尿流速增高和癥狀改善。

    保法止（非那雄胺）是唯一經過美國FDA認證治療男性脫發的非那雄胺藥物 ，可有效抑制血液中DHT的生成，防止頭皮毛囊變小，逆轉脫發過程。保法止是有史以來美國食品和藥品管理局（FDA）批準治療雄性激素源性脫發（AGA）的第一個口服治療藥。啟悅（非那雄胺）為河南天方藥業股份有限公司生產的唯一經我國權威醫療機構驗證及衛生部報批用于治療男性脫發的口服藥。

    而通過美國食品藥品監督局批準、又經我國權威醫療機構驗證及衛生部報批用于治療男性脫發（雄激素性脫發）的口服藥只有非啟悅非那雄胺片。啟悅非那雄胺片被譽為“國產保法止”，其療效與保法止在臨床上是幾乎相同，但啟悅非那雄胺片價格卻比進口的保法止便宜的多，更適合與國內脫發患者的使用。

   
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