名正是正大天晴自主開發(fā)的第二代核苷類抗病毒藥物，是阿德福韋酯的一種全新晶型（E晶型），擁有國家發(fā)明專利，2006年5月獲得國家一類新藥證書。2006年7月，名正阿德福韋酯膠囊正式在中國上市，名正阿德福韋酯膠囊的臨床用藥指征是：主要對(duì)乙肝病毒復(fù)制活躍，組織學(xué)明顯活動(dòng)，ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。名正阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎抗病毒實(shí)驗(yàn)如下：

    42例慢性乙型肝炎患者。該42例中有3l例為初次治療的病例，11例為應(yīng)用拉米夫定治療1．5至2年后無效(即病毒出現(xiàn)反彈)。該11例患者開始頭3個(gè)月與拉米夫定聯(lián)合應(yīng)用。3個(gè)月后停用拉米夫定，繼續(xù)應(yīng)用阿德福韋酯膠囊(名正)治療。

    應(yīng)用名正(阿德福韋酯膠囊)，口服lO毫克一日一次，共一年。治療開始后每3個(gè)月復(fù)查肝功、HBV—DNA、乙肝五項(xiàng)及不定期復(fù)查腎功、血分析。

    結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療3個(gè)月時(shí)乙肝病毒HBV—DNA的轉(zhuǎn)陰病例占初次治療病例的28.6％。6個(gè)月時(shí)乙肝病毒HBV—DNA定量下降到2log以上的病例占總病例的73.8％。至治療1年時(shí)病毒學(xué)的應(yīng)答率為88.1％。42例慢性乙型肝炎病例中對(duì)肝功的改善明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶較治療前明顯恢復(fù)。在1年的治療過程中定期復(fù)查腎功血分析等均無明顯異常，無不良反應(yīng)發(fā)生。患者耐受性好，證明應(yīng)用名正阿德福韋酯膠囊是安全、有效、方便的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。

    名正阿德福韋酯適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷�性乙型肝炎患者。隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)表明，在HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，口服名正阿德福韋酯可明顯抑制HBV DNA 復(fù)制, 應(yīng)用1、2、3年時(shí)的HBV DNA轉(zhuǎn)陰率 (＜1000 拷貝/ml) 分別為28%、45%和56%，HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為12%、29% 和43%；其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1% ；治療HBeAg 陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3.0%和5.9%~11% 。

    名正阿德福韋酯是國內(nèi)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，擁有20年專利保護(hù)，名正阿德福韋酯經(jīng)人體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較：生物利用度更高，更適合中國人群，名正阿德福韋酯在國內(nèi)臨床研究資料最齊全，名正阿德福韋酯性價(jià)比高，更為中國肝病患都所接受。

TAG：名正