觀察名正阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎抗病毒的臨床療效

    名正是正大天晴自主開發(fā)的第二代核苷類抗病毒藥物，是阿德福韋酯的一種全新晶型（E晶型），擁有國家發(fā)明專利，2006年5月獲得國家一類新藥證書。2006年7月，名正阿德福韋酯膠囊正式在中國上市，名正阿德福韋酯膠囊的臨床用藥指征是：主要對乙肝病毒復制活躍，組織學明顯活動，ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。名正阿德福韋酯膠囊治療慢性乙型肝炎抗病毒實驗如下：

    42例慢性乙型肝炎患者。該42例中有3l例為初次治療的病例，11例為應用拉米夫定治療1．5至2年后無效(即病毒出現反彈)。該11例患者開始頭3個月與拉米夫定聯(lián)合應用。3個月后停用拉米夫定，繼續(xù)應用阿德福韋酯膠囊(名正)治療。

    應用名正(阿德福韋酯膠囊)，口服lO毫克一日一次，共一年。治療開始后每3個月復查肝功、HBV—DNA、乙肝五項及不定期復查腎功、血分析。

    結果發(fā)現，治療3個月時乙肝病毒HBV—DNA的轉陰病例占初次治療病例的28.6％。6個月時乙肝病毒HBV—DNA定量下降到2log以上的病例占總病例的73.8％。至治療1年時病毒學的應答率為88.1％。42例慢性乙型肝炎病例中對肝功的改善明顯谷丙轉氨酶較治療前明顯恢復。在1年的治療過程中定期復查腎功血分析等均無明顯異常，無不良反應發(fā)生。患者耐受性好，證明應用名正阿德福韋酯膠囊是安全、有效、方便的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。

    名正阿德福韋酯適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗表明，在HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，口服名正阿德福韋酯可明顯抑制HBV DNA 復制, 應用1、2、3年時的HBV DNA轉陰率 (＜1000 拷貝/ml) 分別為28%、45%和56%，HBeAg血清學轉換率分別為12%、29% 和43%；其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1% ；治療HBeAg 陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3.0%和5.9%~11% 。

    名正阿德福韋酯是國內首家自主知識產權，擁有20年專利保護，名正阿德福韋酯經人體藥代動力學參數比較：生物利用度更高，更適合中國人群，名正阿德福韋酯在國內臨床研究資料最齊全，名正阿德福韋酯性價比高，更為中國肝病患都所接受。

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