“健骨生丸”在創傷性股骨頭壞死治療中的作用觀察

摘要：目的：觀察非創傷性治疔股骨頭缺血性壞死的臨床療效。方法：l998年到1999年兩年同經中藥“健骨生丸”的治療和隨訪20例股骨頸骨折后并發股骨頭無菌性壞死的患者，對其服藥期間癢痛程度和AKP的變化進行了比較，觀察分析臨床療效。結果：服藥三個療程后，患者體內AKP服藥前后有顯著差異（P<0.01）；疼痛緩解，結論：股骨頭缺血性壞死可采用非創傷性（健骨生丸）治療，且有一定的療效。

  
    股骨頭無菌性壞死是股骨頸骨折后常見、多發的并發癥，而目前對此病尚沒有一個很有效的治療方法，紿患者帶來很大的痛苦。我們自1998年刊1999年兩年間經門診治療隨訪20例患者，其中藥“健骨生丸”的治療后，療效尚滿意，現報道如下。
  
臨床資料 
    一、一般資料 共收治20例患者，其中男性17例，女性3例，共21例髖關節，左下肢13例，右下肢8例，其中l例為女性患者，因車禍致雙側股骨頸骨折術后出現股骨頭無菌性壞死。年齡分布19～72歲不等，平均為48.3歲。外傷原因：不慎摔傷11例，車禍所致9例，骨折后治療方法：保守治療1例，其余均采用手術內植物固定方法。 
  
    二、方法 患者經臨床診斷證實股骨頸骨折術后出現股骨頭無菌性壞死，然后采用口服健骨生丸，每次一袋（4.8g），每日三次，飯前1h用溫開水送服，3個月為一療程 共連續服用3個療程。在口服健骨生丸前檢查堿性磷酸酶，其后，每口服健骨生一療程檢測堿性磷酸酶一次，服藥前及服藥三個療程后拍X光片復查，并作對比。服健骨生丸期間，還要作皮牽引，皮牽引最好能堅持24h牽引，牽引重量：一般可選用5kg，個別可據具體情況增加重量，一般不超過體重的l0％。皮牽引時間，一般為三個月，也可據X、CT片上的改變，延長到6～9個月，然后改用扶拐行走，保證患肢不負重。不能作24h牽引的病人，據病情及病變分明(TV期分法），癥狀輕，病變分期I、Ⅱ期者，可白天工作及行走時扶拐行走，患肢不負重，夜間行皮牽引，關于扶拐時間的長短要據X片及CT片的政變情況而定。服健骨生丸期間還要作必要的功能鍛煉，但要注意，盡量在不負重的前提下進行，循序漸進，漸增大活動范圍，我們建議在皮牽引的情況活動。

結 果

部分病例簡介 
    病例 1，張×，男，l9歲，1998年4月23日，股骨頸骨折術后2年，困行走時疼痛、屈伸欠佳復查；X片示：股骨頭頂部有一大塊密度增高的死骨，濃淡不均，股骨頭壞死分期為I期，共服健骨生丸9個月好轉。1999年1月10日復查，X片示：死骨與正常骨質界限模糊，密度減低。患者自覺疼痛緩解，可扶拐行走。 
 
    病例 2，王×，女，38歲，股骨頸骨折術后2年疼痛，影響活動。X片示：股骨頭外形略扁，皮質有斷裂，可見數個增高影，骨小梁界限不清，基底部半月形高密度影。股骨頭壞死分期為Ⅱ期。治療9個月后疼痛緩解，能扶拐行走，能坐便。X片示：外形仍略扁，皮質斷裂處模糊，增高影密度明顯減低，骨小粱可見，但模糊。 
 
    病例 3，王×，男，72歲，股骨頸骨折5年，伴頭壞死2年疼痛，影響行走。x 片示：骨折處有透亮線，邊界不清，可見高密度之壞死骨塊，股骨頭壞死分期為Ⅳ期。確診后治療9個月，疼痛緩解，但髓關節功能仍未見明顯改善。X片示：骨折處已融合，部分密度恢復，壞死骨密度減低。
  
討 論 
    股骨頸骨折治療后多發生股骨頭無菌性壞死，Fielding報道：經保守治療的股骨頸骨折其股骨頭壞死率為64%，而經過積極、及時的手術治療其壞死率降至l5％，然而究竟治療措施需在什么時機采用，才能減少骨壞死的危險性尚不明確。股骨頸骨折后大部分病人在2年內出現骨壞死的影像學改變。故股骨頸骨折后如何預防和治療股骨頭無菌性壞死是目前臨床治療股骨頸骨折的一十棘手問題。且股骨頭無菌性壞死的發病機理目前尚有爭議，所以采用西醫治療尚未無明確療效和預防方法。 
  
    經我們治療的20例患者，定期檢查X光片上的改變不大，無特異性，但經過AKP檢測發現：1、經服健骨生丸后第一療程AKP升高經統計學檢驗無意義，第二療程，AKP升高值經方差檢驗P<0.05，有臨床意義，而且AKP升高的患者占總數的80%，第三療程，AKP升高的值經方差檢驗，P<0.0l，顯示有顯著的臨床意義，且AKP升高的患者占總數的94.7%，AKP無變化的一例三次檢測的AKP，每次均有升高，但未超過正常值的上界，無意義，三個月的服健骨生丸未發現患者毒副作用的表現，可以長期服用。 
  
    20例患者經治療后自覺疼痛有緩解，其有效率與AKP在每個療程內有效數字很相似，這說明AKP的升高是骨修復的一個很好標志。 
   
    “健骨生丸”的出現是目前上市的唯一的國家準字號中藥第三類新藥。經藥理試驗和臨床實踐證明，無毒副作用，是治療骨壞死促進骨修復的理想藥物。其缺點：價格偏高，對經濟收入差的患者不能長期服用。
    
    股骨頭無菌性壞死的病人臨床主要表現為疼痛及功能障礙，骨壞死發展到Ⅲ、Ⅳ期后，因關節的變性也能引起功能障礙。前者，可以說是一種功能性改變，后者是一種質的改變。服用健骨生丸后，能明顯改善疼痛，所以服藥后的病人功能有所改善，骨壞死早期部分病人改善明顯，功能不改善的多屬于關節病變嚴重者。長期服藥能否繼續改善本組未做長期觀察。 
   
    經過長期服健骨生丸后，X線上骨壞死會不會消失，尚需進一步觀察。總體來看，健骨生丸經服用后能激化體由的成骨代謝，促進骨修復，但需長期服藥，至于服用健骨生丸多長時間為最好，尚無明確證據。

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